食药监总局：匹多莫德企业尽快启动临床有效性试验

人民网北京3月21日电 3月20日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。

据通知，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。

经研究，请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口服液（注册证号：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

经研究，请北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省（区、市）食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

附：匹多莫德制剂品种名单（国产）

1

 匹多莫德胶囊

 0.4g窗体底端

 国药准字H20090359

 南京海辰药业股份有限公司

2

 匹多莫德颗粒

 2g:0.4g

(无糖型)

 国药准字H20100104

 浙江仙琚制药股份有限公司

3

 匹多莫德颗粒

 2g:0.4g

 国药准字H20030325

 浙江仙琚制药股份有限公司

4

 匹多莫德颗粒

 2g:0.4g

 国药准字H20030225

 天津金世制药有限公司

5

 匹多莫德口服溶液

 10ml:0.4g

 国药准字H20030463

 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

6

 匹多莫德口服溶液

 10ml:0.2g

 国药准字H20030464

 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

7

 匹多莫德片

 0.4g

 国药准字H20010091

 太阳石(唐山)药业有限公司

8

 匹多莫德分散片

 0.4g

 国药准字H20060718

 北京朗依制药有限公司

9

 匹多莫德散

 0.4g/袋

 国药准字H20050438

 内蒙古双奇药业股份有限公司