浙江海正药业股份有限公司 （中国以药业为主的股份有限公司）

企业信息

股票代码 600267

海正药业

股票简称海正药业公司代码02600267

公布日期2006-8-15

公司法定中文名称 浙江海正药业股份有限公司

公司法定英文名称ZHEJIANGHISUNPHARMACEUTICALCO.,LTD

注册资本44928(万元)

公司注册地址浙江省台州市椒江区外沙路46号

法定代表人

企业简介

始创于1956年的浙江海正药业股份有限公司（股票代码600267，以下简称“海正药业”）秉承“执著药物创新，成就健康梦想”的使命和“成为广受尊重的全球化制药企业”的愿景，致力于整合药物研发与生产资源，为全球客户提供更好的产品和服务，通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证的品种达到40多个，销往全球30多个国家和地区。

2009年，公司荣获“全国五一劳动奖状”，海正、HISUN及图形被认定为“中国驰名商标”，入选“中国万种微生物基因组计划”和“国家重大（磅）级药物品种产业化技术创新联盟”。因圆满完成“抗甲流药物中间体生产”的国家任务，受到省政府的通令嘉奖。2009年，公司实现销售收入39亿元，利润总额3.5亿元，分别比2008年同期增长27%和46%，全国医药行业20强。

海正作为国家首批创新型企业，早在2001年建立了国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站，目前拥有专职研发人员400多名。技术中心设有50多个单元实验室，研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个方面，产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。

海正与国内30多家知名的科研院校保持着密切的协作关系，在多所大学建有实验室。与美国、日本、欧洲等国外研究机构开展新药合作研究开发，与国外大公司通过项目转移、委托开发等模式进行合作。海正的年均R&D投入占销售额的8%以上。海正的另一个关键性战略是保持并拓展其国际客户网络。通过提供全面的产品和服务，海正80%以上的原料药产品销往30多个国家，特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。

从1989年起，海正开始欧美市场的药政注册工作。1992年，海正获得了首批FDA认证。美国FDA官员先后十次前来海正进行检查，欧盟、德国、英国、日本、韩国、澳大利亚等官方也相继来检查。目前，海正共有18个产品已获得批准进入美国市场，14个产品获得CEP证书。

海正重视EHS一体化体系建设工作，融合了ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系及SA8000社会责任管理体系。海正累计在环保领域投入2.3亿元，约占公司生产性固定资产总额的12%。每年EHS运行费用约在生产成本的5-6%。这是公司为全球客户生产环保型产品的不懈努力的一部分。海正的目标是为客户提供高质量的科技创新产品，同时也注重可持续性发展，降低产品成本。海正致力于借鉴世界先进企业的经营管理经验，不断推进和提升管理水准，把握国际医药前沿发展动态，增进与国际伙伴的合作。

公司业绩

2023年4月24日，海正药业发布2023年第一季度报告，一季度实现营业收入30.64亿元，同比增长2.9%；归属于上市公司股东的净利润2.32亿元，同比增长71.91%；基本每股收益0.19元。

2023年8月4日，海正药业公告，公司上半年营业总收入60.6亿元，同比增长5.64%；上半年归母净利润4.19亿元，同比增长31.47%；基本每股收益0.37元。

2023年8月21日，海正药业公告，公司上半年实现营业收入60.6亿元，同比增长5.64%；归母净利润4.19亿元，同比增长31.47%；基本每股收益0.37元。

发展历程

2023年

海正药业公司与旺实生物签署框架协议。

2023年6月5日，海正药业公告，公司控股子公司海正动保公司收到农业农村部核准签发的卡洛芬注射液《新兽药注册证书》，该新兽药产品正式获批五类新兽药。

2023年7月17日，海正药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的HS329片（20mg、100mg）的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展临床试验。

2023年7月25日，海正药业公告，公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的海博麦布阿托伐他汀钙片（20mg/10mg、10mg/10mg）的《药物临床试验批准通知书》。

2022年

2022年5月19日晚间公告显示，海正药业和上海旺实生物医药科技有限公司签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》，涉及VV116。

2022年6月30日，海正药业公告，公司收到国家药监局核准签发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的《药品补充申请批准通知书》，公司药品注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2022年10月27日，海正药业与博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签订战略合作协议，并在乐城注册成立海正(海南)医学科技发展有限公司，正式落地乐城。

2021年

2021年12月，海正药业公告，公司产品海博麦布片新进入《2021年医保目录》“协议期内谈判药品部分”。

2020年

海正药业发行4000万股A股在上海证券交易所上市

2020年7月20日晚间，海正药业公告称，将向HPPCHoldingSARL（“HPPC”）发行股份、可转换公司债券及支付现金方式购买其持有的瀚晖制药有限公司49%股权，预估交易价格区间暂定为43.37亿至44.84亿元，并募集配套资金不超过15亿元。

2020年8月20日，海正药业发布公告，公司产品仿制药替格瑞洛片收到国家药监局的《药品注册证书》，获批上市。

1998年

集团公司联合境内外七家机构发起设立浙江海正药业股份有限公司

1997年

整体改组成为国有独资公司——浙江海正集团有限公司

1976年

更名海门制药厂，涉足制药领域

1956年

始建海门化工厂，从村乡化工起步

人力资源

公司秉承人才兴企，智慧强企的用人理念，拥天下有识之士，共同成就海正成为中国制药工业的脊梁。“千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金”，公司通过校园招聘、猎头、专家引荐等渠道，经过精心筛选引进了一大批专业人才。公司现有员工3000多人，其中博士研究生30多人，硕士研究生100多人，外籍专家13人。优秀的人才队伍为海正角逐国际医药市场，实现“百年海正、百亿海正”的宏伟愿景提供了智力支持和能力保障。完善的人力资源体系为海正“选材、育才、成才”提供了系统保障。海正每年从全国各大重点高校选聘一批优秀本科以上应届毕业生到相关岗位进行培养、历练与提升，迄今已形成有数百人的骨干团队，成为海正最大的财富。公司主张通过不断的发展壮大为员工提供更多的学习和实践机会而成长，不断满足员工的多元化价值追求，实现彼此共赢。

获得荣誉

2023年

2023年，《2022年中国化学制剂行业上市公司净利润排行榜TOP100》发布，海正药业排名第18位。

2023年，《2022年中国医药制造业上市公司净利润排行榜》发布，排名第73位。

2020年

2020年7月23日，2019年度中国医药工业百强系列榜单“中国化药企业TOP100排行榜”发布，该企业排名第26位。

2020年8月30日，2019年度中国医药工业百强企业榜单排行第50名。

2020年12月，入选“2020中国制造业上市公司价值500强”，排名第233位。

2008年

2月，被浙江省节能减排工作领导小组节能降耗办公室授予“2007年度浙江省优秀节能示范项目”。

4月，被中共浙江省省委组织部、省国资委授予全省国有企业创建“四好”领导班子先进集体。

7月，被科技部、国资委、中华全国总工会联合授予“创新型企业”称号。

11月，被中国医药企业管理协会、人民日报授予2008年中国医药企业“企业社会责任优秀奖”奖项。

11月，被中共台州市委、市政府授予公共文化贡献奖荣誉称号。

2007年

3月，被浙江省医药协会授予“2006年浙江医药工业10强企业”。

5月，被浙江省经济贸易委员会、浙江省环境保护局授予浙江省清洁生产阶段性成果企业。

6月，2007年度浙江省制造业百强企业。

7月，被浙江省科技厅授予浙江省首批“创新型示范企业”(共5家)。

7月，被浙江日报评选为“最具社会责任感企业”。

8月，被科技部火炬高新技术开发中心授予“国家火炬计划重点高新技术企业”。

10月，海正集团入选中国大企业竞争力500强第198位。

10月，被中国动物保健品协会授予“2006年度兽用原料药生产企业10强“。

11月，被浙江省创建劳动关系和谐企业活动领导小组授予“浙江省创建和谐劳动关系先进企业”。

2006年

2月，海正药业被评为“2005中国最具发展潜力的100强企业”。

5月，海正集团被评为“2006浙江省百强企业”。

5月，海正药业被评为“2005年度浙江省医药工商十强企业”。

6月，海正集团被列入省百强企业和纳税百强企业排行榜。

6月，海正药业被评为省“十五”技术改造优秀企业。。

7月，海正集团被评为市“慈善集体突出贡献奖”。

8月，海正集团被评为省工商企业信用AAA级“守合同重信用”单位。

9月，海正集团跻身2005年度中国大企业集团竞争力500强。

2005年

海正药业董事长白骅先后被授予“2004年度中国医药杰出企业家”、“中国企业社会责任杰出人物”、“中国优秀创业企业家”、“2005年度新台商风云人物”称号。海正集团分别获得“2005年度中国企业文化建设先进单位”、2001-2005年度“全国医药行业思想政治工作优秀企业”；中国制造业企业500强中排名第488位、“2004年中国1000家最大企业集团排名中位居第838位；海正药业在2004中国上市公司竞争力排行榜中排名第48位，并被评为“中国制造·行业内最具成长力的自主品牌企业”、“中国企业社会责任杰出企业”称号。

2004年

海药2004中国上市公司企业竞争48强（全球竞争力组织）。

2003年

海药荣获2002年度浙江省管理信息化先进企业称号（省经贸委颁发）。

2000年

公司被浙江省人民政府授予“1999年度浙江省技术进步优秀企业”，被省医药局颁予“1999年度浙江省医药工业十佳企业”。

1999年

公司通过国家科技部和中国科学院的高新技术企业认证,海正集团有限公司被国务院列入全国520户重点企业。

1998年

公司在浙江省医药行业首家通过ISO9002质量保证体系认证。

1995年

公司综合实力位居全国医药工业企业50强第14位。

1997年

公司资金利率在全国医药工业排名第5位，利润列第8位。

1996年

公司被认定为国家火炬项目重点高新技术企业。

社会事件

2020年2月16日，国家药监局资料显示，浙江海正药业股份有限公司的仿制药法维拉韦片（又名法匹拉韦片）获批上市，适应症为用于成人新型或复发流感的治疗（仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）。

合同纠纷案

2018年1月15日，安必生与瑞海医药签订《独家经销协议》，授权瑞海医药在中华人民共和国境内独家经销孟鲁司特纳咀嚼片4mg、孟鲁司特纳咀嚼片5mg、孟鲁司特纳普通片10mg。

2018年6月，孟鲁司特纳药品获得国家药监局产品批准文号，但不巧的是，2018年年底，“4+7带量采购”政策出台，孟鲁司特纳被列入首批采购试点品种，安必生也成功中标了“4+7带量采购”招标。此后双方又签署了补充协议，补充协议大大减少了海正药业基于原协议可得到的收入。

同年11月16日，安必生又与瑞海医药签署《经销采购协议》，约定瑞海医药应向安必生提供符合国家标准的孟鲁司特纳药品，并保证药品及时、充足和连续供应。

但海正药业表示，协议签署后，安必生不仅无法正常供货，并且至今未向原告支付市场推广费、4+7城市超量部分的市场推广费、新增区域的市场推广费，构成违约，多次交涉后无果。

2020年1月10日安必生向瑞海医药发来《关于终止经销协议的通知》，告知终止经销协议。但海正药业认为终止合同缺乏事实与法律依据，最终选择起诉。

2020年1月13日，瑞海药业就孟鲁司特纳咀嚼片在国内《独家经销协议》合同纠纷一案，向杭州市中级人民法院对安必生提起诉讼，涉案总金额为5484.08万元。

2020年3月，海正药业与上海安必生制药技术有限公司关于孟鲁司特纳咀嚼片的《独家经销协议》合同纠纷案最终与双方和解告终。

科技优势

海正技术中心拥有50多个单元实验室、150多名专职研发人员，每年保持10位博士后进站工作，有20多位来自美国、德国、意大利等海外高级研究人员和技术顾问在多个领域提供技术和信息支撑，与国内30多家科研院校保持密切协作，并同美国、日本等研究机构开展合作研究。中心每年研究开发经费投入占公司同期销售收入的8%以上。

技术中心研发领域涵盖生物技术、化学合成、微生物发酵、天然植物药等系列原料药及其制剂的研究开发，产品涉及抗肿瘤、抗寄生虫、降血脂、抗感染、内分泌调节、免疫抑制剂、抗抑郁等治疗领域。

设有六个研发部、1个多功能中试车间和四个中心：

微生物研发部配备了瑞士进口的全自动多功能发酵装备t54354r；

化学合成研发部涉足合成药物避专利工艺研究和创新药物研究；

生物技术研发部与国外研究机构合作研究开发基因工程一类新药；

植物提取研发部已启动治疗糖尿病、抗肿瘤、抗病毒等药物研发；

制剂研发部主攻缓释、控释、靶向等新剂型药物的开发，加速海正制剂走向国际化的进程；

环境保护研发部与国内外多家环保机构联合攻关/持续支撑、不断提升三废治理水准；

中试车间按照国际上多功能车间设计理念，发酵中试生产线从意大利引进了200升到5000升不同规格的全自动控制发酵罐；合成中试生产线能适应-100度到300度之间各种超低温、高温反应，高压反应最大压力可达100个大气压，并配备了冷冻干燥、喷雾干燥及精制、干燥、包装等装备，用于手性药物及高端化合物的合成。

菌种鉴定保藏中心利用基因工程技术改良微生物生产菌种，不断优化整合微生物资源，已在基因工程标记、微生物高产菌种等领域有重大突破；同时将航天技术应用于微生物菌种的持续创新，先后有20多种菌株经太空搭载后生产效率有显著的提高。

实验动物中心按照国家实验动物饲养标准建设，为新药研发提供保证；

仪器分析中心已投入300多万美元引进了核磁共振仪、X光晶型衍射仪、质谱、原子吸收分光光度计等先进检测仪器；

专利信息中心拥有国内迄今为止最完整的化学文摘CA杂志。

公司文化

源于设计

产品品质要从药品工作的源头开始抓，设计不仅包括药品工艺的研究和策划，还包括工作计划和组织；产品品质不断迎接客户需求和药品疗效的挑战，惟有依赖永不停息的科学创新。

精于责任

产品品质要从工作过程的责任来实现，不断提升人员素养和工作责任履行技能，从人员责任、控制责任、设备责任、管理责任、环境管控，扎扎实实、兢兢业业地确保品质过程与责任支撑。

经营范围

化学原料药，化学中间体，医药制剂、生物制药、中成药、中药制剂、医药辅料（以上五类仅限于片剂、硬胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、粉雾剂、颗粒剂、干混悬剂），兽药（生产范围详见《中华人民共和国兽药生产许可证》，有效期至2010年11月8日；兽药销售范围详见《中华人民共和国兽药经营许可证》，有效期至2008年12月26日），本企业自产的化学原料药、化学药制剂、合成樟脑的出口，本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件的进口（国家禁止外商投资的行业除外，国家限制外商投资的行业或有特殊规定的，须依法履行相关程序）。

领导管理

代理董事长、副董事长、董事：叶秀昭、陈晓华

董事：包如胜、林剑秋、王海彬、宫娟、费荣富、郑柏超

独立董事：吕超、章程、陈枢青、孟晓俊、武鑫、傅仁辉

公司业务

原料药的生产与销售、制剂的生产与销售和第三方药品分销。

1、原料药业务：主要是特色原料药的生产和出口销售。

2、制剂业务：主要是抗肿瘤（包含白血病治疗药物）、抗感染、心血管、免疫抑制剂、内分泌调节剂、骨科用药等制剂产品的生产销售。

3、第三方药品分销业务：控股子公司浙江省医药工业有限公司代理第三方药品的销售，主要是外资公司的药品在浙江省医院的销售和其他医药商业的调拨。

公司的产品很多，原料药品种达到80多种，制剂品种接近20种。原料药品种属于特色品种，主要用于内销与出口，其中21个产品可以进入美国市场，14个产品可以进入欧洲市场。

投资亮点

1、甲流疫情蔓延，海正共获国家40多吨的达菲中间体的收储。

2、公司的原料药以及制剂的产能扩大带来高速增长。

1）出口回暖、新基地的建成将给公司原料药出口带来曙光。2009年3月份以来，公司的订单一直很稳定，主要以长单为主，预计原料药这块的增速可以达到10-20%左右；公开募投项目大明山发酵基地建设，该三条的目前已经有一条生产线投入生产，主要产品为他克莫司，为新型的器官免疫抑制剂原料药，毛利率较高。其余两条生产线已经在进行管路、设备安装。预计该三条生产线2010年均可以正式投入生产，对2010年的销售收入增速将有重大贡献。

2）新的制剂生产基地的建成将给公司带来新增长动力。富阳基地，口服固体制剂生产线将于2009年底2010年初进行cGMP认证，认证后开始正式投入生产，并计划于2011年初进行FDA认证。

3、EHS体系的建成为公司可持续发展提供动力。

4、注重研发投入，新药储备丰富。

5、公开增发完成后，将有效降低公司的财务费用。

6、加强销售团队建设进一步开拓国内外市场份额。

2009年，国家储备达菲中间体给公司的业绩带来正面影响，预计该部分款项将提升公司2010年的业绩。2010年，公司两大基地建设完成并逐步投产，将给公司带来强大的增长动力，保守估计增速将达到30%以上。此外，先进的环保体系以及强劲的研发实力也为公司未来高速可持续性发展提供动力。从整体业务发展来看，公司未来3年高速成长具有可持续性，特别2010年的业绩增长将超预期。

2012年9月13日，海正与辉瑞合资组建“海正辉瑞制药有限公司”成立仪式在西子湖畔举行。市委副书记、市长邵占维在仪式上致辞，副市长徐文光，市政府秘书长陈新华以及美国辉瑞公司董事会主席晏·瑞德，董事长白骅等出席。海正辉瑞制药有限公司13日正式成立，是国内首批跨国制药企业与本土制药企业共同组建的品牌仿制药合资项目之一，也是浙江省在制药领域投资规模最大的中外合资项目之一。合资公司将面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物。

国内化学制药行业多项荣誉

海正药业长期以来坚持把“质量安全”作为企业发展的生命线。质量铸就品牌，海正药业的卓越表现在2013年中国化学制药行业年度峰会上受到了社会各界的广泛肯定和赞誉，斩获了“2013年中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“2013年中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”、“2013年中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”、“2013中国化学制药行业两化融合标杆企业品牌”多项荣誉。

此外，海正药业生产的药物也斩获了多项大奖。其中，注射用盐酸表柔比星（艾达生）也获得了“2013年中国化学制药行业抗肿瘤和免疫调节剂类优秀产品品牌”称号；奥利司他（伊宁曼）获得了“2013年中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”称号；注射用美罗培南（海正美特）获得了“2013年中国化学制药行业抗感染类优秀产品品牌”称号。

社会公益

2020年4月，海正药业捐赠给德国医生托马斯·拉贝及其所在的医院40盒“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)，用于应对新冠肺炎疫情。

企业现状

2020年7月7日，海正药业发布公告称，公司正在筹划重组事项，拟通过发行股份、可转换公司债券及支付现金向HPPCHoldingSARL（以下简称“HPPC”）购买瀚晖制药有限公司49%股权，并募集配套资金。本次交易构成关联交易，预计构成重大资产重组，不构成重组上市。公司股票自2020年7月7日下午开市起停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。