北京诺诚健华医药科技有限公司 （国内新药创制公司）

简介

2014-10-27，诺诚健华在北京市工商行政管理局正式登记成立。截至2021年12月31日，诺诚健华医药科技有限公司的收入从2020年的140万元增长至10.43亿元，亏损在报告期内同比大幅减少，由2020年的3.919亿元减少至6670万元。诺诚健华致力于发现、开发及商业化各类用于治疗癌症及自身免疫性疾病（如风湿性关节炎）的分子靶向药物。

公司业务

经营范围

公司经营范围包括生物医药技术及产品的研发，技术服务、技术转让等。

发展历程

2020年3月23日，北京诺诚健华医药科技有限公司成为首家在港交所“云敲锣”的上市公司。12月，诺诚健华（09969，HK）奥布替尼片（orelabrutinib）在国内的注册申请进入“在审批”阶段。奥布替尼片用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。

2021年10月，北京诺诚健华医药科技有限公司宣布，自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）变构抑制剂ICP-189已获批开展临床试验，成为公司第九款进入临床阶段的创新药。12月，诺诚健华宣布布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂宜诺凯已被纳入国家医保局最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。

2022年4月12日，冲刺科创板的诺诚健华是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。

2022年4月13日，港股上市公司诺诚健华发布公告，公司科创板上市申请获审核通过。

2022年6月20日，中国新药创制公司诺诚健华医药有限公司和康诺亚生物医药科技有限公司联合宣布，双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369新药研究（IND）申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

2022年7月22日，诺诚健华宣布其许可引进的淋巴瘤治疗新药tafasitamab联合来那度胺落地博鳌乐城的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院，已用于治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

2022年8月消息，诺诚健华和康诺亚今日联合宣布，已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369开展晚期实体瘤的临床试验。

2022年9月，据证券时报e公司消息，2022年9月9日启动网上打新的科创板新股诺诚健华是创新生物医药企业。

2022年12月28日，诺诚健华宣布，Tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

2023年2月15日，诺诚健华和渤健出海合作终止。

2023年2月24日，诺诚健华和康诺亚联合宣布，双方合资公司天诺健成研发的靶向抗趋化因子受体8（CCR8）单克隆抗体ICP-B05（CM369）在中国完成首例受试者给药。

2023年7月14日，诺诚健华和创新生物医药产品研发服务商ArriVent Biopharma联合宣布达成一项临床合作协议。

获得荣誉

2020年7月，入选2020年度第一批北京市“专精特新”中小企业名单。