北京万泰生物药业股份有限公司 （中国以药业为主业的企业）

发展历程

公司成立于1991年，经过20年的发展积累，从设立之初的小规模实验室发展到目前占地面积达3.5万平方米，建筑面积达2万平米的现代化诊断试剂生产基地，企业员工总数超过450人，并成为亚太最大的艾滋诊断试剂生产基地、中国最大的免疫诊断试剂以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。

公司产品线逐渐增加，除生产艾滋病毒(HIV)，乙肝病毒(HBV)全套，丙肝病毒(HCV)，戊肝病毒(HEV)、梅毒(TP,TRUST)、轮状病毒(RV)、T淋巴细胞白血病病毒(HTLV)、肠道病毒71型（EV71）、甲型流感病毒等酶免及金标法快速诊断试剂外，亦致力于化学发光、核酸、临床生化等检测试剂和临床检验质控品以及疫苗等百余种产品的研发、生产和销售。

随着产品线的不断丰富，销售网络亦逐渐扩大，现已成为中国最大的输血安全诊断产品供应商。销售额持续快速增长，2010年达到2.8亿元人民币，年平均复合增长率超过25%。

作为国内最早从事HIV诊断试剂研制的单位之一，公司研发生产的HIV系列诊断试剂，以其灵敏度高，特异性好，质量稳定的优势，连续8年（2003-2010）全国市场占有率第一。公司凭借强大的科研实力以及丰富的市场经验，不断致力于短、中、长期的产品创新，连续推出HIV第三代、第四代、胶体金检测试剂，后续即将推出唾液、尿液等快诊产品以及HIV确证试剂，保持HIV系列产品业内领先地位。

2021年，万泰生物：公司生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得法国ANSM批准。10月9日，万泰生物发生工商变更，公司注册资本由4.34亿元人民币增加至6.07亿元人民币，增幅40%。11月12日，万泰生物公告，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗获得了南非药监部门签发的Ⅲ期临床试验批件，标志着鼻喷新冠疫苗进入国际多中心的Ⅲ期临床试验阶段。

2022年6月6日消息，万泰生物公告，公司收到证监会批复，核准公司非公开发行不超过3035.2万股新股。

2022年6月消息，万泰沧海自主研发的首支国产二价宫颈癌疫苗馨可宁获得尼泊尔上市许可，标志着该产品可正式出口到尼泊尔。尼泊尔是馨可宁继摩洛哥后第二个获批的境外国家。

2022年7月14日，万泰生物在互动平台表示，鼻喷新冠疫苗的三期临床试验正在菲律宾等四个国家顺利推进。

2022年10月24日，据证券时报e公司消息，万泰生物在互动平台表示，公司全资子公司万泰沧海自主研发的二价HPV疫苗获得泰国上市许可，标志着该产品可正式出口到泰国。

2022年12月6日消息，香港大学研究人员与厦门大学及北京万泰生物药业股份有限公司，合作研发的喷鼻式新冠疫苗，已获得国家药品监督管理局批准在内地紧急使用。

2022年12月9日消息，国家药监局已批准了北京万泰生物药业股份有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。

2022年12月15日，据半两财经消息，未来科学城科研成果转化基地（原小汤山镇工业区）（一期）项目CP04-0201-0013、0016、0018地块成功出让。北京万泰生物药业股份有限公司以2.2亿元竞得，将投资建设创新疫苗项目，标志小汤山工业园建设发展迈出关键性的第一步。

2023年4月4日，万泰生物在投资者互动平台表示，九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利。

2023年，万泰生物心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）、氨基末端脑利钠肽前体/D-二聚体/心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（荧光免疫层析法）获准上市，15分钟即可出结果。

2023年6月8日，万泰生物在互动平台表示，九价HPV疫苗第一阶段2条原液生产线正常运行，处于九价HPV疫苗技术转移和工艺验证阶段。

2023年7月5日，北京万泰生物药业股份有限公司发生工商变更，注册资本由约9.06亿元人民币增资至约12.68亿元人民币，增幅超39.96%。

2023年7月18日，万泰生物在互动平台表示，公司九价HPV疫苗分两阶段建设6条原液生产线，设计产能为6000万支/年。

2023年9月4日，万泰生物在互动平台表示，公司二价HPV疫苗生产线本年度维护检修已经完成。

公司管理

财务报告

2021年3月25日，万泰生物发布2020年年报，2020年归母净利润6.77亿元，同比增长224.13%；营业收入23.54亿元，同比增长98.88%；基本每股收益1.62元。拟向全体股东每10股送红股4股并派发现金股利2.5元。

2023年8月24日，万泰生物发布2023年半年度报告，上半年实现营业收入41.64亿元，同比减少29.78%；归属于母公司所有者的净利润17.02亿元，同比减少36.78%；基本每股收益1.34元。

人事变动

2021年1月13日，北京万泰生物药业股份有限公司发布公告称，钟睒睒因个人原因辞去公司董事、董事长职务，同时辞去公司董事会战略委员会召集人、董事会提名委员会召集人职务，钟睒睒辞职后将不再担任公司任何职务，其辞职自辞职报告送达公司董事会之日起生效。万泰生物选举邱子欣为公司董事长，同时担任公司战略委员会召集人、董事会提名委员会召集人，任期与本届董事会一致；提名邢会强为公司第四届董事会独立董事候选人，提名事项经股东大会审议通过后，邢会强任期自股东大会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。

公司规模

下属公司

随着北京万泰的发展壮大，其业务领域不断向多元化拓展，除免疫诊断试剂外，先后成立的三家子公司，分别致力于基因工程疫苗、临床生化诊断试剂以及临床质控品的研发、生产、销售。

厦门万泰沧海生物技术有限公司

（XiamenInnovaxBiotechCO.,LTD.）成立于2005年3月，是福建省首家疫苗生产企业，致力于戊肝、宫颈癌等基因工程疫苗的产业化。公司依托“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”，在国内率先研制出重组戊型肝炎疫苗、宫颈癌疫苗等数个国家一类创新药物；其中重组戊型肝炎疫苗已获得5项国际国内专利授权，并受到了国家科技部和发改委的高度重视，先后被列入国家863计划、国家重点火炬计划及国家高技术产业化专项等。该重组戊型肝炎疫苗是我国生物制药领域内具有源头创新性和高度自主知识产权的重要产品，将成为国际上继乙肝疫苗之后的又一个基因工程病毒疫苗，为戊型肝炎的防治揭开了崭新的一页，在我国生物制药产业发展上具有里程碑式的意义。

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

（BEIJINGWANTAIDRDCO.,LTD.）成立于2005年，是一家通过ISO9001：2000和ISO13485：2003质量管理体系认证的集研发、生产、销售为一体的体外生化诊断试剂企业。公司秉承“细节决定成败”的核心理念，立足于技术合作和自主研发并行的发展战略，不断引进国外新产品、新技术，充实和完善产品体系，并依托万泰广泛的市场资源，建立完善的服务体系。通过出色的科研队伍，完善的质量管理体系，良好的资金平台，以高起点、高品质的产品和优秀的服务回馈客户。目前临床生化诊断试剂主要为液体单、双剂型，适用于各种类型的半自动和全自动生化分析仪。产品分为8大类，67个品种，数百个规格，基本覆盖了目前临床生化检验的全部项目。

北京康彻思坦生物技术有限公司

（BeijingControls&StandardsBiotechnologyCo.,Ltd.）成立于2009年，是国内首家专注于临床检验质控品和标准物质的研发、生产和销售的生物技术公司。公司拥有专业的研发团队、生产体系和营销网络，多项产品通过了国家相关机构审评，获得《国家质量监督检验检疫总局》颁发的国家标准物质定级证书。产品涉及肝炎病毒检测系列、性病检测系列、血筛系列、生化系列、其它免疫类等十余类产品，各类产品均有多种浓度水平，为广大临床实验室诊断能力的验证、有可靠稳定的量值溯源、及时发现和防止错误、检测质量控制以及试剂方法的准确度评价提供多方位的保障。

科研实力

公司十分注重科研队伍及研发平台建设。已拥有近百名不同专业技术人才及酶免、化学发光、快诊、核酸诊断、病毒分离及规模化培养、基因工程、单抗及多抗制备以及大规模纯化等技术平台。公司同时也非常重视与科研院所的合作及学术交流。与厦门大学保持着长期稳定的合作关系，并同北京师范大学、沈阳药科大学等4所高校共建了教学基地，从而大大提高了公司的技术水平及科研实力。

公司承担了国家863计划、九五攻关、十五攻关、十一五科技支撑计划、十二五及十二五重大传染病科技专项计划及教育部、省(市)重点攻关等多个科研项目，促进科研成果快速转化，并实现其产业化。2008年获国家发改委“国家高技术产业化十年成就奖”。

北京万泰拥有30余家省一级代理商，300多家二级代理商，建立了层次分明、覆盖全国的营销网络。优质的产品与成功的市场策略使北京万泰的产品在血站占有率方面连年保持第一，临床市场占有率也名列前茅。北京万泰产品销往美国、英国、德国、西班牙、印度尼西亚、伊朗、印度、巴西、南非等三十多个国家，优质的产品获得国外客户的广泛好评。

引进先进技术，服务中国市场，致力于把北京万泰打造成具有国际先进水平的生物医药高新技术产业。公司同WHO（世界卫生组织）、ISBT（国际输血协会）等国际组织保持着紧密的联系，定期参加美国临床化学协会（AACC）年会、国际医院及医疗设备展览会（MEDICA）等大型国际学术会议及展览会。并且同美国伯乐（BIO-RAD）公司、法国Diagast公司等世界知名企业建立了良好的合作关系。我们有理由相信，在以北京万泰为代表的一批国内知名生物制药企业的不懈努力下，中国的生物技术产业将迅速成长为与其国际地位相称的巨人！

获得荣誉

2020年11月25日，以825亿元人民币位列《2020世茂海峡•胡润中国500强民营企业》第124位。

2020年12月，位居2020中国医药工业100强榜单第15位。

2021年1月2日，位居2020中国上市公司500强榜单第221位。

2023年1月13日，《2022胡润中国500强》发布，万泰生物药业排名第74位。

2023年3月30日，位列《2022中国新经济企业500强榜单》第47名。

2023年，《2022年中国医药制造业上市公司净利润排行榜TOP100》发布，万泰生物排名第3位。