新型冠状病毒感染 （是一种急性呼吸道传染病）

简介

新型冠状病毒感染临床分为轻型、中型、重型、危重型，其常见临床表现为咽干、咽痛、咳嗽、发热、肌痛及乏力，部分患者可有流涕、鼻塞、嗅觉味觉减退或丧失、呕吐、腹泻、结膜炎等临床表现。

确诊需具有新冠病毒感染的相关临床表现，具有以下一种或以上病原学、血清学检查结果（新冠病毒核酸检测阳性；新冠病毒抗原检测阳性；新冠病毒分离、培养阳性；恢复期新冠病毒特异性IgG抗体水平为急性期4倍或以上升高）。对于新冠感染的患者均建议使用抗凝治疗，临床上新冠的患者抗凝治疗也被列为常规手段，无论其D-二聚体是否有升高。对于轻中型的患者，及有病情进展的患者均需予抗病毒治疗。大多数患者预后良好，病情危重者多见于老年人、有慢性基础疾病者、肥胖人群、晚期妊娠和围产期女性等。

命名

2020年1月，由于肺炎病例原因不明，并正进行病原鉴定及病因溯源等初步调查，因而中国武汉市卫生健康委员会称之为“不明原因的病毒性肺炎”。

2020年2月8日，中华人民共和国国务院联防联控机制召开发布会上，宣布新型冠状病毒感染的肺炎暂命名为“新型冠状病毒肺炎”（Novel Coronavirus Pneumonia），简称“新冠肺炎”（NCP）。

2020年2月11日，世界卫生组织正式宣布将此疾病定名为COVID-19，表示在定名时须在名称中使用“既不涉及地理位置、动物、个人或人群，又容易发音，并且与该疾病相关的名称”，以避免造成其他可能不准确的或污名化的名称的问题。

2020年2月21日，中华人民共和国国家卫生健康委发出通知，将英文名称修订为“COVID-19”，与世界卫生组织保持一致，中文名称保持不变。

2022年12月26日，中华人民共和国国家卫生健康委员会发布公告，将名称从“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。

分型

新型冠状病毒感染临床分为轻型、中型、重型、危重型。

轻型

以上呼吸道感染为主要表现，如咽干、咽痛、咳嗽、发热等。

中型

持续高热＞3天或（和）出现咳嗽、气促等，但呼吸频率＜30次/分、静息状态下吸空气时指氧饱和度＞93%。影像学检查发现肺炎表现。

重型

成人符合下列任何一条且不能以新冠病毒感染以外其他原因解释：

• 出现气促，呼吸频率≥30次/分；

• 静息状态下，吸空气时指氧饱和度≤93%；

• 动脉血氧分压（PaO₂）/吸氧浓度（FiO₂）≤300mmHg，高海拔（海拔超过1000米）地区应根据以下公式对PaO₂/FiO₂进行校正：PaO₂/FiO₂×[760/大气压（mmHg）]。

• 临床症状进行性加重，肺部影像学显示24～48小时内病灶明显进展＞50%。

儿童符合下列任何一条：

• 超高热或持续高热超过3天；

• 出现气促（＜2月龄，呼吸频率≥60次/分；2～12月龄，呼吸频率≥50次/分；1～5岁，呼吸频率≥40次/分；＞5岁，呼吸频率≥30次/分），除外发热和哭闹的影响；

• 静息状态下，吸空气时指氧饱和度≤93%；

• 出现鼻翼扇动、三凹征、喘鸣或喘息；

• 出现意识障碍或惊厥；

• 拒食或喂养困难，有脱水征。

危重型

符合以下情况之一者：

• 出现呼吸衰竭，且需要机械通气；

• 出现休克；

• 合并其他器官功能衰竭需重症监护室（ICU）监护治疗。

病因

诱发因素

因感染新型冠状病毒（SARS-CoV-2）所致。

病原体

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）为β属冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，直径60～140nm，病毒颗粒中包含4种结构蛋白（刺突蛋白（S）、包膜蛋白（E）、膜蛋白（M）、核壳蛋白（N））。

世界卫生组织(WHO)提出“关切的变异株”有5个，分别为阿尔法、贝塔、伽玛、德尔塔和奥密克戎。2021年11月，奥密克戎变异株在人群中出现，相比德尔塔等其他“关切变异株”，其传播力和免疫逃逸能力显著增强，在2022年初迅速取代德尔塔变异株成为全球绝对优势流行株。奥密克戎5个亚型(BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5)已经先后演变成系列子代亚分支709个，其中重组分支72个。

奥密克戎变异株肺部致病力明显减弱，临床表现已由肺炎为主衍变为以上呼吸道感染为主。中国境内常规使用的聚合酶链式反应（polymerase chain reaction, PCR）检测方法的诊断准确性未受到影响，但一些已研发上市的单克隆抗体药物对其中和作用已明显降低。

新型冠状病毒对紫外线、有机溶剂（乙醚、75%乙醇、过氧乙酸和氯仿等）以及含氯消毒剂敏感。75%乙醇以及含氯消毒剂较常用于临床及实验室新型冠状病毒的灭活，但氯己定不能有效灭活病毒。

发病机制

新冠病毒入侵人体呼吸道后，主要依靠其表面的S蛋白上的受体结合域（RBD）识别宿主细胞受体血管紧张素转化酶2（ACE2），并与之结合感染宿主细胞。

新冠病毒在人群中流行和传播过程中基因频繁发生突变，当新冠病毒不同的亚型或子代分支同时感染人体时，还会发生重组，产生重组病毒株；某些突变或重组会影响病毒生物学特性，如S蛋白上特定的氨基酸突变后，导致新冠病毒与ACE2亲和力增强，在细胞内复制和传播力增强；S蛋白一些氨基酸突变也会增加对疫苗的免疫逃逸能力和降低不同亚分支变异株之间的交叉保护能力，导致突破感染和一定比例的再感染。

流行病学

流行特征

2020年4月13日中国已有83607例确诊患者，3351例患者死亡，死亡率为4.01%。海外确诊患者1778752例，111407例患者死亡，病死率为6,26%。

2021年11月9日，南非首次从病例样本中检测到一种新冠病毒变异株。11月26日，世界卫生组织将其命名为奥密克戎变异株。奥密克戎变异株最早于2021年11月27日输入中国香港，12月9日首次输入中国内地。截至2022年1月17日，118个国家提交了奥密克戎病毒基因组序列374314条，奥密克戎变异株已成为全球优势流行株。

新型冠状病毒感染呈世界性流行。随着新型冠状病毒在全球的持续传播，新的奥密克戎亚分支持续出现。全球数个月以来流行的奥密克戎变异株主要为BA.5.2,但是2022年10月份以来免疫逃逸能力和传播力更强的BF.7、BQ.1和BQ.1.1等亚分支及重组变异株(XBB)的传播优势迅速增加，在部分国家和地区已经逐步取代BA.5.2成为优势流行株。

死亡率

据WHO报道，全球在2023年5月22日至2023年6月18日报告了7100多例死亡。

病理生理学

新型冠状病毒优先攻击位于人体深部的肺泡，通过S-蛋白与人体 ACE2 相互作用的分子机制，感染肺上皮细胞，并且免疫细胞同时也被激活，释放因子促进杯状细胞分泌黏液，刺激平滑肌的收缩，从而产生咳嗽咳痰的症状。

传播机制

传染源

传染源主要是新冠病毒感染者，在潜伏期即有传染性，发病后3天内传染性最强。

传播途径

1. 经呼吸道飞沫和密切接触传播是主要的传播途径。

2. 在相对封闭的环境中经气溶胶传播。

3. 接触被病毒污染的物品后也可造成感染。

易感人群

人群普遍易感。感染后或接种新型冠状病毒疫苗后可获得一定的免疫力。老年人及伴有严重基础疾病者感染后重症率、病死率高于一般人群，接种疫苗可降低重症及死亡风险。

临床表现

潜伏期

潜伏期多为 2～4 天。

主要症状

新型冠状病毒感染常见临床表现为发热、咳嗽、咽干咽痛、肌痛及乏力，部分患者可有鼻塞、流涕、嗅觉味觉减退或丧失、结膜炎、呕吐和腹泻等临床表现。重症患者多在发病 5～7 天后出现呼吸困难和/或低氧血症。严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和凝血功能障碍及多器官功能衰竭等。极少数患者还可有中枢神经系统受累等表现。

检查诊断

诊断原则

1. 新型冠状病毒感染：新型冠状病毒感染的诊断需有明确流行病学史，出现发热和（或）呼吸道症状等相关临床症状，且新型冠状病毒核酸/抗原检测结果为阳性。

2. 新型冠状病毒肺炎：诊断为新型冠状病毒感染，且肺部出现符合新型冠状病毒肺炎的新发影像学异常。

诊断标准

1. 具有新冠病毒感染的相关临床表现；

   2.具有以下一种或以上病原学、血清学检查结果：

• 新冠病毒核酸检测阳性；

• 新冠病毒抗原检测阳性；

• 新冠病毒分离、培养阳性；

• 恢复期新冠病毒特异性IgG抗体水平为急性期4倍或以上升高。

检查项目

体格检查

注意生命体征、神志状况、有无紫绀、肺部有无干湿性啰音等。

实验室检查

一般检查

发病早期外周血白细胞总数正常或减少，可见淋巴细胞计数减少，部分患者可出现肝酶、乳酸脱氢酶、肌酶、肌钙蛋白、肌红蛋白、铁蛋白增高。部分患者C 反应蛋白（CRP）和血沉升高，降钙素原（PCT）正常。重型、危重型病例可见D-二聚体升高、炎症因子升高，外周血淋巴细胞进行性减少。

病原学及血清学检查

• 核酸检测:可采用核酸扩增检测方法检测呼吸道标本(鼻咽拭子、咽拭子、痰、气管抽取物)或其他标本中的新冠病毒核酸。荧光定量 PCR 是比较常用的新冠病毒核酸检测方法。

• 抗原检测：采用胶体金法和免疫荧光法检测呼吸道标本中的病毒抗原，检测速度快，其敏感性与感染者病毒载量呈正相关，病毒抗原检测阳性支持诊断，但阴性不能排除。

• 病毒培养分离：从呼吸道标本、粪便标本等可分离、培养获得新冠病毒。

• 血清学检测:新冠病毒特异性 IgM 抗体、IgG 抗体阳性，发病 1 周内阳性率均较低。恢复期 IgG 抗体水平为急性期 4 倍或以上升高有回顾性诊断意义。

胸部影像学检查

合并肺炎者早期呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显，进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影，严重者可出现肺实变，胸腔积液少见。

鉴别诊断

其他病毒性肺炎

其他类型肺炎

其他心脏疾病

新型冠状病毒感染后会引发病毒性心肌炎，需与冠心病、非致命性心律失常鉴别。

非感染性疾病

症状：非感染性疾病（如血管炎、皮肌炎和机化性肺炎等）可表现为皮疹、肌痛、肌肉压痛等；而新型冠状病毒感染常表现为咽干、咽痛、发热、咳嗽、肌痛及乏力，部分患者可见鼻塞、流涕、嗅觉味觉减退或丧失、结膜炎、呕吐和腹泻。

辅助检查：根据相关临床表现以及血清学、电生理和组织病理学特征进行诊断鉴别。

川崎病

新型冠状病毒感染儿童患者出现皮疹、黏膜损害时，需与川崎病鉴别：

症状：川崎病患儿多有发热，伴皮疹（多形性，但并非水疱或大疱状）、双侧球结膜充血、唇红干燥皲裂、口咽部黏膜弥漫充血、四肢末端硬肿脱屑、颈部淋巴结肿大等表现；而新型冠状病毒感染常表现为咽干、咽痛、发热、咳嗽、肌痛及乏力，部分患者可见鼻塞、流涕、嗅觉味觉减退或丧失、结膜炎、呕吐和腹泻。

辅助检查：所有怀疑川崎病的患儿都需要进行心电图、超声心动图检查。川崎病患儿炎性标志物（ERS、CRP）显著升高。

治疗

治疗原则

轻、中型患者多采用对症药物治疗，如病情加重，还需要进行抗病毒药物等治疗，必要时进行呼吸支持、循环支持、血液净化治疗等。

一般治疗

• 按呼吸道传染病要求隔离治疗。急性期卧床休息，保证充分能量和营养摄入，注意水、电解质平衡，戒烟酒。以胃肠道营养为主，必要时加用肠外营养。

• 高热者可进行物理降温（温水擦浴、退热贴、少穿少盖等）、应用解热药物。咳嗽、咳痰严重者给予止咳祛痰药物。

• 对重症高危人群应进行生命体征监测，特别是氧饱和度等，氧饱和度是判断病情严重程度、监测治疗反应的重要参数。对基础疾病相关指标也需要进行监测。

• 重症、危重症患者需住院治疗，根据病情给予规范有效氧疗措施，包括鼻导管、面罩给氧和经鼻高流量氧疗，必要时考虑有创呼吸支持。

• 根据病情进行必要的检查，如血常规、尿常规、生化指标（肝酶、心肌酶、肾功能等）、动脉血气分析、C反应蛋白（CRP）、凝血功能、胸部影像学等。

• 抗菌药物治疗：抗菌药物对新型冠状病毒感染咳嗽治疗无效，避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物。

对症治疗

• 退热镇痛药：新型冠状病毒感染患者常会出现发热、头疼、全身肌肉酸痛等全身症状，出现高热不退、体温达到38.5℃以上时，可以服用阿司匹林、布洛芬、对乙酰氨基酚、氨基比林等进行退热治疗。若同时伴有流涕、鼻塞、咳嗽等症状，可选用复方制剂，如酚麻美敏片、复方氨酚烷胺胶囊、氨麻美敏片等。

• 止咳袪痰药：无论是轻症还是重症患者，咳嗽均是新型冠状病毒感染最常见的症状，根据咳嗽性质选用镇咳药物或祛痰药物治疗。对于干咳的患者，可以选择复方甘草片、复方甲氧那明、右美沙芬、福尔可定等镇咳药物；对于痰较多、不易咳出的患者，需要使用溴已新、氨溴索、愈创甘油醚、乙酰半胱氨酸、复方桃金娘油等化痰的药物。

• 流涕和鼻塞：可选用氯雷他定、氯苯那敏、西替利嗪等抗组胺药物，也可选用复方感冒药来对症治疗。

• 咽痛、咽干：多饮水为基础，非糖尿病患者可饮蜂蜜水。口服非甾体类消炎药（NSAIDs），可缓解疼痛。局部用药可选择西吡氯铵、华素片、西帕依清咽滴丸，含苯酚或利多卡因的含漱液。鼻咽部痛可使用薄荷油滴鼻。

• 腹泻：部分患者可出现腹泻症状，大部分为轻度分泌型腹泻。补液和维持电解质稳定是最重要的治疗，首选经口补液，如腹泻量大，可予口服补液盐。少数患者可出现严重腹泻，以及抗生素相关腹泻，需完善大便常规及病原学检查，如除外感染性腹泻，可适当加用蒙脱石散止泻。

抗病毒治疗

• 奈玛特韦片/利托那韦片组合包装：适用于发病5天以内的轻型和中型且伴有进展为重症高风险因素的成年和青少年（12～17岁，体重≥40kg）。常见的不良反应通常是轻微的，包括味觉改变（苦味）、腹泻、血压升高和肌肉疼痛等。不建议在哺乳期使用，重度肝、肾功能损伤者不应使用。

• 阿兹夫定片：用于治疗成年中型新冠病毒感染的患者，常见不良反应为腹泻、肝功能异常等。不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。

• 莫诺拉韦胶囊：用于治疗轻型和中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者，不建议在妊娠期和哺乳期、儿童中使用。

• 单克隆抗体：安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液。联合用于治疗轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年（12～17 岁，体重≥40kg）患者。

• 静注 COVID-19 人免疫球蛋白：可在病程早期用于有重症高风险因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。

• 康复者恢复期血浆：可在病程早期用于有重症高风险因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。

免疫治疗

• 糖皮质激素：对于高危、高龄患者宜在病情出现进展的初期，或是需要氧疗的中型患者，评估无激素使用禁忌后，可以提早应用低剂量糖皮质激素（推荐地塞米松、泼尼龙或者其他等效激素）；对于氧合指标进行性恶化、影像学表现进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的重型和危重型患者，应尽快转诊至上级医院，在等待转诊期间应尽早使用糖皮质激素，建议使用地塞米松或甲泼尼龙，不超过10天，避免长时间、大剂量使用糖皮质激素，以减少不良反应。对于高龄患者，宜适当减量和缩短疗程。

• 白细胞介素 6（IL-6）抑制剂：托珠单抗。对于重型、危重型且实验室检测 IL-6 水平明显升高者可试用，有结核等活动性感染者禁用。

抗凝治疗

抗凝治疗是新型冠状病毒感染患者重要且必需的基础治疗，可以显著改善脏器功能。对于具有进展为重症的高风险因素、病情进展较快的中型病例，以及重型和危重型患者，无禁忌证情况下可给予治疗剂量的低分子肝素或普通肝素。

俯卧位治疗

具有重症高风险因素、病情进展较快的中型、重型和危重型病例，应当给予规范的俯卧位治疗，建议每天不少于12小时。

心理干预

患者常存在紧张焦虑情绪，应当加强心理疏导，必要时辅以药物治疗。

重型、危重型支持治疗

在上述治疗的基础上，积极防治并发症，治疗基础疾病，预防继发感染，及时进行器官功能支持，如呼吸支持、循环支持、急性肾损伤和肾替代治疗、营养支持等。其中呼吸支持主要包括鼻导管或面罩吸氧、经鼻高流量氧疗或无创通气、有创机械通气、气道管理、体外膜肺氧合（ECMO）。

中医药治疗

新型冠状病毒感染属于中医“疫”病范畴，对于有严重基础疾病和年龄≥65岁的高危人群，中医药对该部分患者感染初期的治疗重点是避免外邪内陷(相当于现代医学的炎症风暴),降低危重症的发生率，进而降低死亡率，中医药介入越早效果越好；病毒感染症状较轻者，服用药物主要目的在于缓解临床症状，缩短病程。

• 中药汤剂：包括清肺排毒汤、大青龙汤合五苓散、银翘散加减、人参败毒散等。

• 中成药：包括清肺排毒颗粒、荆防颗粒、清肺排毒颗粒、宣肺败毒颗粒、防风通圣颗粒、六神丸、清咽滴丸、连花清瘟胶囊等。

• 针灸及穴位按压：作为即时缓解症状的治疗手段，可以帮助减轻新型冠状病毒感染者康复阶段的诸多不适。

• 中药泡脚：恢复期部分患者出现失眠及精神焦虑的症状，可选用中药泡脚。

• 中医运动：恢复期患者，可以通过中医传统运动方法如八段锦、简式太极拳、五禽戏、六字诀等进行锻炼，起到预防疾病、促进康复的作用。

预防

新冠病毒疫苗接种

接种新冠病毒疫苗可以减少新冠病毒感染和发病，是降低重症和死亡发生率的有效手段，符合接种条件者均应接种。符合加强免疫条件的接种对象，应及时进行加强免疫接种。

已经开发了不同类型的COVID-19疫苗，包括灭活或弱化病毒疫苗、基于蛋白质的疫苗、病毒载体疫苗、RNA和DNA疫苗。疫苗对感染和轻度症状以及严重疾病的有效性会随着时间的推移而减弱。可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。

一般预防措施

保持良好的个人及环境卫生，均衡营养、适量运动、充足休息，避免过度疲劳。提高健康素养，养成“一米线”、勤洗手、戴口罩、公筷制等卫生习惯和生活方式，打喷嚏或咳嗽时应掩住口鼻。保持室内通风良好，做好个人防护。

预后

大多数患者预后良好，病情危重者多见于老年人、有慢性基础疾病者、晚期妊娠和围产期女性、肥胖人群等。

大多数患者都会完全康复，大约10～20%的人在从最初的疾病中康复后会受到各种中期和长期的影响，后遗症的患者有时自称为“长期新冠患者”。

历史

疫苗

已有多种COVID-19疫苗通过世卫组织认证（进入紧急使用清单）。首批大规模疫苗接种计划于2020年12月初启动。各国根据本国法律法规自主决定是否向某种卫生产品颁发紧急使用许可。国内紧急使用授权由各国自行决定，无须世卫组织批准。

截至2022年1月12日，以下疫苗进入紧急使用清单：

• 辉瑞/生物科技疫苗，2020年12月31日。

• 印度血清研究所/COVISHIELD疫苗和阿斯利康/AZD1222疫苗，2021年2月16日。

• 强生研制的杨森/Ad26.COV 2.S疫苗，2021年3月12日。

• 莫德纳COVID-19疫苗（mRNA 1273），2021年4月30日。

• 国药COVID-19疫苗，2021年5月7日。

• 科兴-克尔来福疫苗，2021年6月1日。

• 巴拉特生物技术公司BBV152 COVAXIN疫苗，2021年11月3日。

• Covovax（NVX-CoV2373）疫苗，2021年12月17日。

• Nuvaxovid（NVX-CoV2373）疫苗，2021年12月20日。

2019年12月，武汉发现多起冠状病毒性肺炎病例。

经过相关病毒分型检测，2020年1月12日由世界卫生组织正式将此病毒命名为2019 新型冠状病毒( 2019-nCov)。由新型冠状病毒引发的疾病命名为2019冠状病毒病，英文名称为"Corona Virus Disease 2019",简称"COVID-19"。

该病毒迅速在全球传播，自2020年初以来已引发大流行和公共卫生危机。欧洲的首批感染病例发生在2020年1月下旬的意大利和德国。

2020年1月30日，世界卫生组织（WHO）宣布将本次新型冠状病毒肺炎大流行列为国际关注的突发公共卫生事件。2020年1月20日，中国卫生健康委员会公告第1号将新型冠状病毒感染的肺炎纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。

2021年11月9日，在南非首次检出新冠病毒的最新变异毒株，即奥密克戎变异株，并迅速在全世界传播。该变异株最早于2021年11月27日输入中国香港，12月9日首次输入中国内地。多国流行病学数据提示，奥密克戎变异株传播能力较其他变异株有所增强，已成为主要流行株。

自2023年1月8日起，中国解除了对新型冠状病毒感染采取的甲类传染病预防、控制措施，对新型冠状病毒感染开始实施“乙类乙管”，对新冠病毒感染者不再实行隔离措施，不再判定密切接触者，不再划定高低风险区。

2023年5月5日，世界卫生组织宣布，新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

公共卫生

公共卫生措施

WHO建议各国加强新冠肺炎病毒的监测、报告与研究工作，采取有效的公共卫生措施阻断病毒传播。建议个人在公共场所至少保持1米距离、佩戴口罩、开窗通风、保持手清洁、对着肘部或纸巾咳嗽或打喷嚏、接种疫苗等，同时避免去通风不良或拥挤的地方。目前，所有变异株都可能导致重症或死亡。因此，预防病毒传播始终是关键，新冠病毒疫苗对减少重症和死亡仍然有效。

相关人物

2020年，新冠肺炎疫情汹涌而来，在抗疫一线战场上，钟南山、张伯礼、陈薇、张定宇等国家勋章和国家荣誉称号获得者向险而行，与新冠病毒殊死搏斗。钟南山逆行深入武汉，作为国家卫生健康委高级别专家组长，钟南山带领团队只争朝夕，一边进行临床救治，一边开展科研攻关。

研究进展

新型冠状病毒疫苗研究进展

自2020年1月11日中国科学家发布了新冠病毒的全基因组序列以来，全球掀起了新冠病毒疫苗的研发高潮。WHO共批准了13种新冠病毒疫苗紧急使用，全球共有178种疫苗进入临床研究阶段，199种疫苗处于临床前阶段。中国有13种疫苗获批上市或紧急使用，包括5种灭活疫苗，5种重组蛋白疫苗、3种病毒载体疫苗。

mRNA疫苗属于第3代疫苗，相比于传统疫苗需要将病原微生物及其代谢产物人工减毒、灭活，第3代疫苗特异性更强、有效性更高，且研发周期较快。以mRNA为基础的治疗代表了一个相对新颖和高效的药物类别。在COVID-19大流行期间，mRNA疫苗得到了极速发展，成为目前研究的热门领域之一。

有2款mRNA新冠疫苗获批上市，分别是辉瑞(Pfizer)/拜恩泰科(BioNTech)研发的BNT162b2和莫德纳(Moderna)研发的mRNA-1273,这2款mRNA疫苗预防新冠病毒感染的有效性均超过90%。BNT162b2于2021年8月23日由美国FDA正式批准用于16岁及以上人群COVID-19的预防，这是首个获得相关监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整3期数据的新冠疫苗。

中国mRNA疫苗的研发进度加速，2款疫苗已在海外获紧急使用授权，分别为沃森生物技术股份有限公司的新冠病毒mRNA疫苗(商品名为沃艾可欣)和斯微生物科技股份有限公司的新冠病毒mRNA疫苗，目前这2款疫苗均处于Ⅲ期临床试验阶段。

新型冠状病毒治疗药物研究进展

传统抗病毒药物对新型冠状病毒感染疗效有限，抗新冠病毒药物的研发则显得尤为重要。新冠病毒治疗药物主要围绕病毒侵入人体增殖过程中不可或缺的刺突(S)蛋白、3CL蛋白酶、RNA聚合酶3个靶点开展研究。其中，以3CL蛋白酶抑制剂和RNA聚合酶抑制剂为代表的小分子药物靶点相对保守，不易受病毒变异影响，且部分产品口服便利、可常温存储运输、成本低于中和抗体，成为目前主要研发方向。

据统计，已有10余款新冠病毒治疗药物获美国FDA批准或紧急授权，瑞德西韦是美国首个正式获批的新冠病毒治疗药物，但关于瑞德西韦的疗效目前还存在争议。

中国已批准的COVID-19特效药包括中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、小分子口服药阿兹夫定、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名为民得维，VV116)。Ⅲ期临床试验结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法可使门诊高风险患者住院和死亡风险降低80%。阿兹夫定是中国首个获批上市治疗COVID-19的口服药，之前获批用于艾滋病治疗，后来被发现具有抗新冠病毒活性。