替奈普酶( TNK-tPA，Tenecteplase，Metalyse) 是一种是组织型纤溶酶原激活剂( tissue plasminogen activator，t-PA) 的多点变异体，其化学式为C2558H3872N738O781S40。替奈普酶是第三代纤溶剂，为FDA 批准生产上市的第六个纤溶剂。在临床上主要用于溶栓的治疗。

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简介

  • 通用名：替奈普酶

  • 商品名： TNKase

  • 英文名称：Tenecteplase

替奈普酶是什么药

  • 替奈普酶是溶栓类药物。具有溶解血栓的作用。

替奈普酶有哪些用途

  • 替奈普酶用于急性心肌梗死、肺栓塞、缺血性脑卒中的治疗。

替奈普酶有哪些制剂和规格

  • 替奈普酶有注射剂（粉）剂型。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

  • 替奈普酶注射剂（粉）：50毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用替奈普酶

  • 出血性疾病患者（如近期内有严重内出血、脑出血或2个月内曾进行过颅脑手术者、10天内发生严重创伤或做过大手术者、严重的未能控制的原发性高血压、产后14天内的妇女、细菌性心内膜炎和急性胰腺炎）。

  • 颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤患者。

  • 已知为出血体质患者。

  • 急性缺血性脑卒中可能伴有蛛网膜下腔出血或癫痫发作者。

哪些情况下谨慎或者避免使用替奈普酶

  • 妊娠期和哺乳期妇女使用前请咨询医生。

  • 替奈普酶与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用替奈普酶前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

  • 药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药品说明书或者咨询医生，了解替奈普酶的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药

  • 替奈普酶为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。注射剂应由在医院由护士操作完成，不能自行在家中操作。

  • ＜60千克患者使用替奈普酶30毫克。

  • ≥60～＜70千克者给予35毫克。

  • ≥70～＜80千克者给予40毫克。

  • ≥80～＜90千克者给予45毫克。

  • ≥90千克者给予50毫克。

    • 替奈普酶仅用于静脉注射，建议总量不超过50毫克。

用药期间注意事项

发生了药物不良反应怎么办

  • 药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医

  • 胃肠道、泌尿生殖道、腹膜后、颅内出血。

  • 癫痫发作。

  • 心律失常：心动过缓、室性早搏。

替奈普酶应该如何保存

  • 替奈普酶药品应该遮光、贮于30℃以下的室温中或者冷藏于2℃～8℃环境中。

  • 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

  • 药物要远离小孩。

替奈普酶可能有哪些不良反应

  • 出血：胃肠道、泌尿生殖道、颅内出血等。

  • 心律失常：心动过缓、室性早搏等。

  • 心力衰竭，心脏骤停，复发性心肌缺血，心肌再梗死，心肌梗死破裂，心脏压塞，心包炎，心包积液，二尖瓣返流，血栓形成。

  • 恶心、呕吐、低血压和发烧等。

  • 可出现癫痫发作。

  • 有报道用药后立即出现肾血管肌脂瘤引起的腹膜后出血。

  • 可出现膝部出血性滑膜囊炎。

  • 过敏反应。

  • 其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与替奈普酶相互作用

  • 有些药物可能与替奈普酶相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、中药等。这些药物与替奈普酶一起使用前请咨询医生。

  • 与其他影响凝血功能的药物（包括醋硝香豆素、茴茚二酮、双香豆素、苯茚二酮、华法林、肝素、乙酰水杨酸、双嘧达莫等）同用时，会显著增加出血的危险性。

  • 与依替巴肽合用时，由于附加的抗凝作用，使出血的危险性增加。

  • 硝酸甘油可增加肝脏的血流量，从而增加替奈普酶的清除率，使替奈普酶的血浆浓度降低及冠状动脉的再灌注减少、再灌注时间延长、再闭塞增多。

妊娠期和哺乳期能否用替奈普酶

  • 根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，美法仑属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

  • 妊娠期妇女使用前请咨询医生；哺乳期妇女应权衡利弊，使用前请咨询医生。

如何合理使用替奈普酶

  • 药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药品说明书。

  • 替奈普酶是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。在完全了解药物的用法用量、用药禁忌以及不良反应的情况下，合理用药。药量过少，达不到治疗效果，药物过量，可能会出现严重的不良反应。

参考文献

  • [1] 国家药典委员会。中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品.2015年版。北京：中国医药科技出版社，2017.

  • [2] 国家药典委员会。中华人民共和国药典.2015年版. 北京：中国医药科技出版社，2015.

  • [3] 陈新谦，金有豫，汤光。新编药物学。第17版。北京：人民卫生出版社，2014.

  • [4] 余传隆，等。中国临床药物大辞典：化学药。北京：中国医药科技出版社，2018.

  • [5] https://www.drugs.com.