诺瓦瓦克斯医药(Novavax, Inc.)是一家位于美国马里兰州盖瑟斯堡的生物技术公司,主要从事疫苗的研发。公司在马里兰州罗克维尔和瑞典乌普萨拉设有生产设施。诺瓦瓦克斯医药开发的疫苗涵盖了多种传染病,包括流感、呼吸道合胞病毒(RSV)、埃博拉病毒等。2020年,公司聚焦于针对COVID-19的NVX-CoV2373疫苗的研发和审批工作。

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成立日期

1987年

经营状态

营业

科研成果

疫苗研发

诺瓦瓦克斯医药开发的NVX-CoV2373是一种蛋白亚单位疫苗,包含了SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白。2021年6月14日,公司公布了在美国与墨西哥进行的III期试验结果,试验共有2万9960位18岁以上人参与,结果显示疫苗对COVID-19中度和重症的保护力为100%,整体有效性为90.4%,对原始新冠病毒株的保护力为96.4%,对多种变种病毒的保护力达93%,对高风险族群的保护力也达91.0%。

授权和应用

诺瓦瓦克斯医药的COVID-19疫苗在多个国家和地区获得了紧急使用授权或正式批准。2021年11月1日,印度尼西亚国家药品和食品控制局授予其疫苗紧急使用授权。2021年12月17日,世界卫生组织将其疫苗添加到紧急使用的冠状病毒疫苗清单中。2021年12月20日,欧洲药品管理局建议对Nuvaxovid疫苗给予有条件的市场授权。2022年1月20日,澳大利亚治疗品管理局授予其COVID-19疫苗临时批准。2022年7月13日,美国食品药品监督管理局发布了对诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗的紧急使用授权。2023年7月,欧盟委员会给予Nuvaxovid完全的市场授权。2023年10月初,美国联邦药品管理局批准了重新配方的诺瓦瓦克斯疫苗,包含来自SARS-CoV-2奥密克戎变种系列XBB.1.5的刺突蛋白。

疫苗佐剂

诺瓦瓦克斯医药的全资瑞典子公司Novavax AB开发了专有的基于皂苷的免疫刺激佐剂Matrix-M,该佐剂被用于诺瓦瓦克斯批准的COVID-19疫苗NVX-CoV2373中。

获得荣誉

2023年,《2023年度全球制药企业50强排行榜》发布,Novavax排名第50位。