图书信息
作者：王金辉
定价：60元
印次：1-1
ISBN：9787302128434
出版日期：2006.05.01
印刷日期：2006.04.30
内容简介
本书根据最新版《国家执业药师资格考试大纲》，采用考点分级详解的方式，将考点分类、分步细化，对考试大纲中的重点、难点内容进行了介绍，旨在帮助考生明确考试方向、抓住考试重点、合理安排自学和复习时间，从而极大地提高考试通过率。
目录
第一部分药品管理
第1章药事与药事管理3
☆☆☆☆考点1：药事管理的目的、意义及主要内容3
☆☆☆☆☆考点2：药事管理组织机构及主要药事管理职能5
答案7
第2章药品9
☆☆☆☆考点1：药品的概念、药品质量及其指标9
☆☆☆☆考点2：药品标准11
☆☆考点3：药品的特殊性12
☆☆☆☆☆考点4：药品的分类13
答案15
第3章药品监督管理17
☆☆考点1：药品监督管理的目的、意义及原则17
☆☆☆考点2：药品监督管理的主要内容18
☆☆☆☆☆考点3：药品监督管理体制20
☆☆☆☆考点4：药品监督管理法规体系23
答案25
第4章药品管理27
☆☆☆☆☆考点1：药品注册管理27
☆☆☆考点2：处方药与非处方药分类管理30
☆☆考点3：特殊管理药品的管理31
☆☆考点4：处方药管理33
☆☆☆☆考点5：非处方药管理34
☆☆☆☆☆考点6：药品不良反应监测36
☆☆☆☆考点7：药品广告管理39
答案41
第5章药事组织管理43
☆☆考点1：药事组织管理的必要性和特征43
☆☆☆考点2：药品批发企业管理44
☆☆考点3：药品零售企业管理45
☆☆考点4：药品使用机构管理46
答案47
第6章执业药师管理49
☆☆☆考点1：执业药师管理的必要性及意义49
☆☆☆☆考点2：执业药师管理体系50
答案53
第7章药品价格管理55
☆☆☆考点1：药品价格管理的基本原则55
☆☆☆☆考点2：政府定价药品的目录及价格管理56
☆☆考点3：市场调节价药品的定价、监督和管理58
答案58
第8章医疗保险药品与定点药店管理61
☆☆☆☆考点1：基本医疗保险定点药店管理61
☆☆☆☆考点2：基本医疗保险用药范围管理63
☆☆☆考点3：医疗保险制度改革的主要任务和原则65
答案66
处方药与非处方药分类管理办法（试行）145
☆☆☆考点1：处方药与非处方药的定义及分类145
☆☆☆☆☆考点2：处方药与非处方药管理146
答案148
非处方药专有标识管理规定（暂行）149
☆☆考点1：非处方药专有标识的含义与专有标识制定机构149
☆☆☆☆☆考点2：非处方药使用专有标识的规定150
答案152
药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）153
☆☆☆☆考点1：药品包装、标签和说明书的印刷要求153
☆☆☆☆☆考点2：药品的包装分内包装与外包装及标签155
答案158
药品包装、标签规范细则（暂行）159
☆考点1：药品包装和标签上印刷的内容159
☆☆考点2：商品名与通用名160
☆考点3：药品最小销售单元160
☆☆☆考点4：包装、标签的要求161
☆考点5：包装标签有效期的表达方法162
☆☆☆☆考点6：化学药品及中药制剂的标签内容162
答案164
药品说明书规范细则（暂行）165
☆☆考点1：化学药品说明书规范细则165
☆☆☆☆☆考点2：化学药品说明书各项内容书写要求166
☆☆☆☆考点3：中药说明书格式要求及各项内容书写要求169
答案171
药品不良反应报告和监测管理办法173
☆☆考点1：总则173
☆☆☆☆考点2：职责174
☆☆☆☆☆考点3：报告176
☆☆☆☆考点4：评价与控制179
☆☆考点5：处罚180
☆☆☆☆考点6：附则181
答案183
药品经营质量管理规范185
☆☆☆☆考点1：药品批发——关于管理职责185
☆考点2：药品批发——关于人员与培训186
☆☆☆☆考点3：药品批发——关于设施与设备187
☆☆☆☆考点4：药品批发——关于进货188
☆☆☆☆考点5：药品批发——关于验收190
☆☆☆☆☆考点6：药品批发——关于储存与养护191
☆☆☆☆考点7：药品批发——关于出库与运输193
☆考点8：药品批发——关于销售和售后服务194
☆☆☆☆考点9：药品零售——关于人员与培训195
☆☆考点10：药品零售——关于设施和设备196
☆☆☆考点11：药品零售——关于进货197
☆☆考点12：药品零售——关于陈列与储存197
☆☆考点13：药品零售——关于销售药品198
☆☆☆考点14：其他内容199
答案200
药品经营质量管理规范实施细则203
☆☆☆☆☆考点1：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责203
☆☆☆☆考点2：药品批发企业和零售连锁企业——关于人员与培训205
☆☆☆☆☆考点3：药品批发企业和零售连锁企业——关于设备与设施207
☆☆☆考点4：药品批发企业和零售连锁企业——关于购进药品208
☆☆考点5：药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验210
☆☆☆☆☆考点6：药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储存与养护211
☆考点7：药品批发企业和零售连锁企业——关于出库与运输212
☆☆☆☆☆考点8：药品零售质量管理212
答案217
处方药与非处方药流通管理暂行规定219
☆☆考点1：制定本规定的宗旨和适用范围219
☆☆☆考点2：生产、批发企业销售220
☆☆☆☆☆考点3：药店零售221
☆☆考点4：普通商业企业零售222
答案224
执业药师资格制度暂行规定225
☆☆考点1：执业药师的地位与概念225
☆☆☆☆☆考点2：执业药师的注册226
☆☆☆☆考点3：执业药师职责及继续教育228
☆☆☆考点4：罚则229
答案230
药品经营许可证管理办法233
☆考点1：适用范围233
☆☆☆☆☆考点2：申领《药品经营许可证》的条件234
☆☆☆考点3：申领《药品经营许可证》的程序237
☆☆☆☆考点4：《药品经营许可证》的变更与换发程序239
☆☆考点5：《药品经营许可证》的变更与换发条件240
☆☆☆☆☆考点6：监督检查241
答案243
处方管理办法（试行）245
☆☆考点1：制定目的、依据和适用范围245
☆☆☆☆☆考点2：处方246
☆☆☆☆考点3：处方书写规则249
☆☆☆☆考点4：药品名称和剂量书写要求251
☆☆☆☆考点5：处方限量及计算机处方要求252
☆☆☆☆☆考点6：药学专业技术人员调配处方的要求253
☆☆☆考点7：药学专业技术人员审核处方的要求256
答案257
药品生产监督管理办法259
☆☆☆考点1：药品生产监督管理的含义259
☆☆☆☆☆考点2：药品生产许可证管理260
☆☆☆☆☆考点3：药品委托生产的管理262
☆☆☆☆考点4：监督检查267
答案268
药品生产质量管理规范（GMP）及附录（1998年修订）271
☆☆☆☆☆考点1：机构与人员271
☆☆☆☆考点2：厂房与设施273
☆考点3：设备275
☆☆☆☆考点4：物料275
☆☆☆考点5：卫生277
☆☆考点6：文件278
☆☆☆☆考点7：生产管理279
☆考点8：质量管理281
☆☆考点9：产品销售与收回281
☆☆☆考点10：名词282
☆☆☆☆☆考点11：附则283
答案285
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）287
☆☆☆☆考点1：总则、机构与人员287
☆☆☆☆考点2：房屋、设施、物料289
☆☆考点3：文件291
☆☆考点4：配制管理291
☆☆考点5：质量管理与自检292
☆考点6：使用管理293
答案294
药品流通监督管理办法（暂行）295
☆☆考点1：总则295
☆☆☆考点2：生产企业销售296
☆☆☆☆☆考点3：经营企业管理297
☆考点4：药品采购的监督管理300
☆☆考点5：药品销售人员监督管理301
答案302
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法303
☆☆☆☆☆考点1：定点零售药店303
答案305
野生药材资源保护管理条例307
☆☆☆☆☆考点1：适用范围、保护原则、分级及管理办法307
答案311
中华人民共和国价格法319
☆☆☆☆考点1：定价原则与种类319
☆☆☆考点2：经营者的价格行为320
☆☆☆考点3：法律责任321
答案322
中华人民共和国消费者权益保护法325
☆☆考点1：消费者的权利325
☆☆☆☆考点2：经营者的义务326
☆考点3：经营者承担民事责任的情况328
答案329
药品注册管理办法（试行）337
☆☆☆☆考点1：选用范围、药品注册申请及临床前研究337
☆☆☆☆☆考点2：临床研究339
☆☆☆☆考点3：新药的申报与审批342
☆☆考点4：新药技术转让344
答案345
药品临床试验管理规范（GCP）347
☆☆☆☆☆考点1：保护受试者权益的主要措施347
答案350
药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）351
☆☆☆考点1：申请GSP认证报送资料351
☆☆☆☆☆考点2：审批发证352
☆考点3：监督检查354
答案354
关于城镇医药卫生体制改革的指导意见365
☆考点1：医药分开核算、分别管理365
☆☆☆考点2：推进药品流通体制改革，整顿药品流通秩序366
答案367
城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法369
☆☆☆☆考点1：基本医疗保险用药范围管理369
☆☆☆考点2：基本医疗保险支付371
答案372
医疗器械监督管理条例373
☆☆☆考点1：医疗器械的概念和分类373
☆☆☆☆☆考点2：医疗器械经营管理374
答案376
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定377
☆☆☆考点1：医疗器械说明书、标签和包装标识的概念377
☆☆考点2：医疗器械说明书的主要内容378
☆考点3：医疗器械标签、包装标识的主要内容379
☆考点4：医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容379
☆考点5：医疗器械产品名称的规定380
☆考点6：医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容381
答案381
第三部分药学职业道德
第1章药学职业道德403
☆☆☆考点1：药学职业道德的基本原则与规范403
☆☆☆考点2：药学职业道德基本范畴404
☆☆考点3：药学领域的道德责任405
☆☆☆考点4：药学人员的道德准则406
答案407
第2章执业药师道德规范409
☆☆☆考点1：执业药师的道德准则409
☆考点2：执业药师的责任410
☆☆考点3：执业药师的权力、权利与义务411
☆考点4：执业药师的执业行为规范413
答案415
第3章部分国家和地区的执业药师道德规范417
☆☆☆☆考点1：部分国家和地区的执业药师道德规范417
答案419
