本品主要从胃肠道吸收,分布以肠胃、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

本页面主要目录有关于枸橼酸莫沙必利的:简介、适合症状、用途、制剂和规格、用药前须知、如何用药、注意事项、不良反应、相互作用、禁忌、合理使用、注册信息、质量标准、药理毒理等介绍

中文名

枸橼酸莫沙必利

外文名

Mosapride Citrate

药品类别

化学药品

药剂类型

非制剂:原料药

简介

  • 通用名:莫沙必利

  • 商品名:新络纳、瑞琪、快力、加斯清

  • 英文名称:Mosapride Citrate

适合症状

  • 枸橼酸莫沙必利为选择性5-HT受体激动药。临床主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状。

用途

  • 枸橼酸莫沙必利的用途

  • 用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状;

  • 用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

制剂和规格

  • 枸橼酸莫沙必利主要为口服片剂,不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

  • 枸橼酸莫沙必利片剂:5毫克。

用药前须知

  • 对枸橼酸莫沙必利过敏的患者禁用。

  • 有胃肠道出血、穿孔者,肠梗阻的患者禁用。

  • 近期接受过肠部手术的患者禁用。

  • 18岁以下儿童和妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确,应避免使用。

  • 哺乳期妇女慎用,如确需要,应暂停哺乳喂养。

  • 有肝、肾功能不全的患者慎用。

  • 有心力衰竭、传导阻滞、室性心律失常、心肌缺血等心脏病史的患者慎用。

  • 电解质紊乱者(尤其是低钾血症)慎用。

  • 枸橼酸莫沙必利与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用枸橼酸莫沙必利前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。

  • 药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解枸橼酸莫沙必利的药物不良反应,做好一定的心理准备。

如何用药

  • 枸橼酸莫沙必利为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

  • 成人口服一天3次,一次5毫克,饭前或饭后服用,或遵医嘱。

注意事项

  • 枸橼酸莫沙必利用药期间应常规作血生化检查,有心血管病史者或合用抗心律失常药的患者应定期作心电图检查。

  • 服用枸橼酸莫沙必利一段时间(通常为2周)后,如功能性消化道症状无改善,应停药。

不良反应

  • 药物是有不良反应的。通常枸橼酸莫沙必利会出现腹泻、腹痛、口干、皮疹、倦怠、头晕等不良反应。若反应轻微,可以坚持用药。如果不良反应较大,应立即停药,就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。

立即就医

  • 头晕。

  • 严重腹痛、腹泻。

如何保存

  • 枸橼酸莫沙必利药品应该在室内阴凉(低于20℃)干燥处密闭保存。

  • 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

  • 药物要远离小孩。

不良反应

  • 枸橼酸莫沙必利不良反应包括

  • 腹泻、腹痛、口干。

  • 皮疹。

  • 倦怠、头晕。

  • 嗜酸性粒细胞增多。

  • 甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶等升高。

  • 其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

相互作用

  • 有些药物可能与枸橼酸莫沙必利相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与枸橼酸莫沙必利一起使用前请咨询医生。

  • 合用抗胆碱药(如硫酸阿托品、溴化东莨菪碱等),可减弱本品的药效。

  • 合用可延长Q-T间期的药物(如普鲁卡因、奎尼丁、氟卡尼、索他洛尔、三环类抗抑郁药等),可增加心律失常的风险。

  • 合用可引起低血钾症的药物,可增加心律失常的风险。

禁忌

  • 妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确,应避免使用本品,哺乳期妇女如确需用药,应暂停哺乳喂养。

合理使用

  • 药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。

  • 枸橼酸莫沙必利是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。

  • 枸橼酸莫沙必利需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。

注册信息

品名

批准文号

单位

批准日期

类别

原料效期

包装规格

枸橼酸莫沙必利

H19990316

上海沪源医药有限公司

2002-07-10

原料药

24个月

25kg

质量标准

项目

标准 (上海沪源医药有限公司)

性状

白色或类白色结晶性粉末;无臭。

溶解度

在乙醇中微溶,在水和三氯甲烷中几乎不溶,在冰醋酸中易溶。

鉴别

A

HPLC

B

显枸橼酸盐的鉴别反应

C

IR

有关物质(%)

总杂质

≤1.0

重金属(ppm)

≤20

含量(%)

99.0

残留溶剂

符合规定

药理毒理

本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道的运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。

毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg,腹腔注射的LD50为587.77mg/kg