莫德纳公司 （美国生物科技公司）

简介

莫德纳公司业务是利用自家平台开发具有多种用途的mRNA药物，供应全球患者使用，目前莫德纳公司专注于五个治疗领域——传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病、心血管疾病和自身免疫性疾病。其研发的Spikevax™ (mRNA-1273 COVID-19 疫苗)获得专利。

2022年莫德纳公司以营收18471百万美元入选《财富》美国500强排行榜第195名。2023年以营收19263百万美元入选《财富》美国500强排行榜第211名。

发展历史

机构成立

2010年，Moderna商标注册，莫德纳公司成立。次年，莫德纳公司正式运作，斯特凡内·班塞尔加入公司成为首席执行官。在公司创立的最初几年，莫德纳公司一直在Flagship Pioneering内部进行孵化，以隐形模式运作。

机构扩展

随着莫德纳公司的对外合作和迅速扩张，2014年莫德纳公司新的总部和实验室在美国马萨诸塞州剑桥市确立了，两年后莫德纳公司在马萨诸塞州诺伍德建造20万平方英尺符合GMP标准的mRNA临床制造工厂。

2015年，莫德纳公司启动第一剂H10N8禽流感mRNA疫苗（mRNA-1440）。一年后莫德纳公司又启动了第一剂多价疫苗mRNA-1653，用于预防人类偏肺病毒（hMPV病毒）和副流感病毒。为了更好的研发mRNA疫苗，2018年莫德纳公司在马萨诸塞州诺伍德开设的最先进的临床研发基地正式启用。并于次年宣布了第一个具mRNA编码的抗体进入临床试验。

2020年，美国疾病管制预防中心（CDC）投票建议美国18岁及以上人士接种莫德纳Covid-19疫苗。次年初欧盟委员会也批准了莫德纳Covid-19疫苗上市；2022年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了莫德纳Covid-19疫苗SPIKEVAX（mRNA）的生物制剂许可证申请（BLA）。2021年9月，莫德纳公司把欧洲、中东和非洲总部以及瑞士办事处迁至巴塞尔（瑞士第三大城市）。2022年3月，新总部在英国维多利亚州伦敦开业。同年，在加拿大多伦多设立mRNA疫苗工厂、在中国分别成立莫德纳香港办事处和莫德纳台湾股份有限公司。

2023年3月10日，继续在美国扩大业务范围，于加州南旧金山和华盛顿州西雅图新设办事处。同年5月24日，莫德纳公司以资本1亿美元在上海注册生物科技公司，于7月于上海政府正式签约落户。

机构现状

2020年12月18日美国食品和药物管理局批准了美国生物技术企业莫德纳公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。次年1月6日欧盟委员会批准美国莫德纳公司（Moderna）生产的新冠疫苗上市。1月8日，英国监管机构批准美国莫德纳公司研发的新冠疫苗使用。4月30日，世卫组织宣布将莫德纳新冠疫苗列入“紧急使用清单”。

2021年3月16日，莫德纳启动对年龄在6个月至12岁以下儿童进行的新冠疫苗试验。次年3月，越南卫生部药品和药品原料流通登记证书咨询委员会批准莫德纳疫苗用于越南6至11岁儿童的接种。并且在2022年10月17日声明与全球疫苗联盟达成协议“实现向92个低收入和中等收入国家供应近7000万剂新冠疫苗。”

2023年7月5日，莫德纳公司签署了一份谅解备忘录和一项相关的土地合作协议，为莫德纳在中国研究、开发和制造mRNA创造机会，协议内容有“生产的任何药物都将专门针对中国患者，不会出口。”

机构治理

管理层信息

执行团队

董事会

信息截止日期：2023年3月15日

资料来源：

组织架构信息

合作伙伴

资料来源：

机构文化

企业态度

“我们相信我们的mRNA平台可以解决世界上最大的健康挑战，从影响数百万人的疾病，到影响数十人的超罕见疾病，再到个性化到个人层面的药物。”—— Stéphane Bancel（Moderna首席执行官）

企业文化

我们正在努力构建20年后最好的莫德纳。

企业使命

通过mRNA技术，履行为患者研发新一代的革命性药物的承诺。

企业理念

力求创新、坚持不懈、合作无间、积极求知

机构责任

环境

到2030年实现零碳排放。

在美国校园提供全额补贴的绿色交通，并将可持续设计元素纳入莫德纳公司的新项目。

员工

建立一个促进福祉的包容环境，2022年女性员工占比50%，领导层（副总裁及以上）中女性占比41%，有41%的种族、民族多样性占比。

患者

为所有人群提供有效且能够负担得起的mRNA药物，以及用莫德纳公司的mRNA平台和建立的基础设施来应对传染病和严重疾病。

教育

全球奖学金、澳大利亚奖学金、医学教育资金

慈善公益

2022年启动Moderna慈善基金会，捐赠领域包括，促进公共卫生和获得优质医疗保健的组织和事业、推进科学教育和创新、倡导多样性和包容性。

机构业务

资料来源：

科研成果

mRNA研发

截止2023年6月，莫德纳公司共有47个研发项目，其中CMV vaccine、Older adults respiratory syncytial virus (RSV) vaccine、Flu vaccine、COVID-19 vaccineNext generation (2-5 ºC)等4款疫苗产品已处于三期临床试验阶段。

专利

Spikevax™ (mRNA-1273 COVID-19 疫苗)

所获荣誉

机构事件

莫德纳疫苗瓶内有异物

2021年6月16日起，日本埼玉县内的接种中心，发现莫德纳疫苗瓶内有异物，26日，日本停用约163万剂莫德纳疫苗，经莫德纳疫苗在日本的代理商武田制药公司调查发现异物为不锈钢。此次异物事件导致两名男性身亡。对此武田药品称“未确认与接种的因果关系，目前，可以认为是偶发性事例。”

新冠病毒疑似与美国生物公司有关

新冠病毒溯源的矛头指向了莫德纳公司，其一，2022年2月21日，7名国际生物医学领域科学家在国际知名学术网站“前沿”联名发表文章，写到“新冠病毒的一小段基因序列与美国制药公司莫德纳2016年2月申请的专利基因MSH3相同，该情况自然发生的概率为三万亿分之一。”其二，在新冠疫情暴发前，莫德纳公司并没有疫苗上市，但随着疫情的爆发，莫德纳生产的新冠疫苗进入市场。公司的股票却呈现爆发式增长，成为巨大受益方。

知识产权之争

2022年8月26日，美国生物技术企业莫德纳公司26日起诉美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司，指控后两者联合研发的新冠疫苗侵犯莫德纳mRNA（信使核糖核酸）技术专利。莫德纳公司称，辉瑞和德国生物新技术公司在“没有获得许可”的情况下“复制”了莫德纳公司在2010年至2016年期间获得专利的mRNA技术，要求依据2022年3月8日以后疫苗的销售额寻求收取专利使用费，辉瑞和德国生物新技术公司回应“对莫德纳公司说法均不认可”。

落户上海

2023年5月24日，莫德纳（Moderna）公司在上海注册生物科技公司，注册资本1亿美元，由Moderna Biotech英国公司控股，注册地为上海闵行区。7月5日，莫德纳中国注册的公司美德纳生物科技，在上海与闵行区政府举行投资协议签约仪式，莫德纳正式落户上海。