国务院批准海南“先行先试”全球新药

近期国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施中华人民共和国药品管理法实施条例有关规定的决定》，其中提到：对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请，由海南省人民政府实施审批。在业界看来，这意味全球最新的医疗器械和药品，都可以在该先行区“先行先试”。

据了解，按照我国相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，原本是要持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请的，现在海南先行区可以向当地申请即可。

实际上，记者了解得知，不仅仅是海南先行区可以用新药，国家药监局本就在大力敦促国外新药国内同步上市。

据了解，就在上月，药监局表示，将着力深化审评审批制度改革。加快进口药上市步伐，加快临床急需药品审评审批，促进境外已上市新药尽快在境内上市;对在境外还没上市的创新药，也要力争做到境内外同步上市。