引流管(Drainage Tube),是供临床外科引流用,放置在人体手术区或体腔并经过皮肤切口穿出体外,将人体组织间或体腔中积聚的脓、渗出血液、组织液及其他液体或气体导引至体外,防止液体淤积导致术后感染的一种Ⅱ类管理医疗器械。

本页面主要目录有关于引流管的:分类、医疗用途、结构原理、安全风险、管理类别、发展历史、发展方向、技术参数等介绍

中文名

引流管

英文名

Drainage Tube

别名

引流导管

治疗疾病

用于手术后将患者积液、渗出液或气体向体外引流

应用领域

临床外科

提出时间

1859年

提出者

Chassaignac

发明者

Hippocrates 和 Celsus

原理

虹吸或负压吸引原理

主要材料

天然乳胶、硅橡胶、TPU[热塑性聚氨酯弹性体(Thermoplasticpolyurethane)]和PVC(聚氯乙烯)

构成

管体和接头组成,有的根据需要会配有穿透针、负压球(或预置负压装置)

简介

引流管一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。无菌提供,一次性使用。引流管一般用于切口内有渗血未彻底止住或有继续渗血可能者;切口或腹腔内有较严重的感染或污染,为防止感染的发生或发展者;肝、胆、胰和泌尿系统手术后患者;也可用于积液、积脓的切开引流;术后减压等。

引流管用途广泛, 效果良好,但若运用不当,不但起不到应有的作用,反而有感染的危险。术后应妥善处理并及时去除引流物以减少并发症的发生。

外科引流的概念形成于公元前15世纪。引流在中国和世界的外医学中,有许多记载。如中医外科著述中的“捻子”。但真正意义上的外科引流是1859年医生卡塞尼亚克(Chassaignac)首先提出应用软质橡皮引流管。

分类

引流管各种各样。分类的依据不同,种类也不同。

根据放置位置划分

常见的有胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管等。

根据引流方式划分

引流管按照材质分乳胶管和硅胶管,后者对组织刺激性小。根据腔管数量划分

单腔引流管和多腔引流管,单腔引流管常用的有硅胶管、乳胶管、软塑管。例如,导尿管(福来氏导尿管、蕈状导尿管)、T型管。适用于体腔、深部组织、膀胱、胆道术后引流;多腔引流管,为双腔以上的引流管,一般都是根据引流的需要而自制的。使用的材质同单腔管状引流管。外管较粗,内管较细,并剪有多个侧孔。体液由于吸引力而积聚于粗管内,再由细管将液体吸出体外,而不会将周围的组织由引流管吸入,而遭到损伤。根据不同部位和需要适当选用不同引流管。最常用的引流管有以下四种。

  • 普通引流管(单腔橡胶管),用于乳腺、甲状腺、胸腔、腹腔及盆腔手术后,放入时应标记深浅度,并做妥善固定,必要时可接负压引流装置。

引流管

  • 双套管引流管,外套为一个较粗的吸出管,内藏回气管,多用于腹腔手术后。外套管接负压吸引装置便于渗出物流出,内管开放后气体进入可避免周围组织对引流管的持续黏附、堵塞,也可经内管注入液体或抗生素液,以便冲洗脓腔或局部用药。

引流管

  • “T”形引流管,多用于胆管手术引流,使用时根据患者实际情况,选择大、小适当的“T”形引流管,将其两臂各裁剪至合适长短, 管口剪成斜面,或将两臂剪成半环形。

引流管

  • 水囊导尿管(蕈状导管), 常用于膀胱、腹腔引流, 不易脱位和移位,不易被软组织和脓块堵塞。

引流管

医疗用途

使用目的

放置在人体手术区或体腔并经过皮肤切口穿出体外,将人体组织间或体腔中积聚的脓、渗出血液、组织液及其他液体或气体导引至体外,防止液体淤积导致术后感染。

使用指征

1.切口内有渗血未彻底止住或有继续渗血可能者,为防止腔内血肿形成可放置引流物。一般于24~48小时后拔除。

2.切口或腹腔内有较严重的感染或污染,为防止感染的发生或发展,可放置引流物。待引流液减少,感染控制后可以拔除一般在 48小时以上。

3.肝、胆、胰和泌尿系统手术后,为防止胆汁、胰液和尿液外漏可于吻合口的附近放置引流物,一般以烟卷引流或橡皮管引流为最多用,一般需放置5~7天。胆道、膀胱内亦常放置适宜的引流管,以引流胆汁和尿液。

4.以减压的目的放置各种引流管,如胸腔手术后需用负压吸引装置保证肺膨胀,胃肠道手术后放置胃管或肠减压管等。

5.积液、积脓的腔切开后,为液体得以排出,应放置引流物,以促使脓腔逐渐缩小直至愈合。

结构原理

原理

引流管一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位,另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接,通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。

构成

一次性使用引流管通常由管体和接头组成,有的根据需要会配有穿透针、负压球(或预置负压装置)。管体远端(病人端)可带有一个或数个侧孔,病人端也可以是“T”形、“蘑菇头”形、Y型或潘氏型(管腔内设计有数条纵向突起的脊)等。产品所用材料有天然乳胶、硅橡胶、TPU[热塑性聚氨酯弹性体(Thermoplasticpolyurethane)]和 PVC(聚氯乙烯)等。

引流管

引流管

引流管

引流管

安全风险

相关危害

引流管使用危害

危害的分类

危害的形成因素

可能的后果

生物学危害

生物污染

生产环境控制不好;

灭菌操作不严格;

包装破损;

使用时操作不正规

产品带菌,引起患者感染

生物不相容性

残留物过多

PVC:氯乙烷超标、增塑剂量过大,产生毒性或刺激;

乳胶:可溶性蛋白质、加工助剂残留量大,产生细胞毒性、致敏反应;

硅橡胶:硫化剂分解不完全,紫外吸光超标,可能产生刺激;

TPU:产生毒性或刺激

不正确的配方

(化学成分)

未按照工艺要求配料;

添加剂或助剂使用比例不正确

有可能引起小分子物质残留量过大,造成毒性危害

毒性

不正确的配方;

加工工艺控制不严格;

后处理工艺控制不严格

生物相容性不符合要求

再感染和/或交叉感染

使用不当、标识不清

引起感染、交叉感染

环境危害

储存或运行偏离预订的环境条件

储运条件(如温度、湿度)不符合要求

产品老化、无菌有效期缩短

意外的机械破坏

储运、使用过程中发生意外的机械性破坏

产品使用性能无法得到保证

由于废物和(或)医疗器械处置的污染

使用后的产品没有按照要求集中销毁

造成环境污染或者细菌的交叉感染

与医疗器械使用有关的危害

 

不适当的标记

 

标记不清晰、错误、没有按照要求进行标记

错误使用;

储存错误;

产品辨别错误

不适当的操作说明,如:

(1)和医疗器械一起使用的附件规范不适当;

(2)预先检查规范不适当;

(3)操作说明书过于复杂;

(4)维修规范不适当

包装破损无法识别;

操作要点不突出

无法保证使用安全性;

导致操作失误

由不熟练/未经培训的人员使用

操作不熟练、操作失误

造成粘膜摩擦性损伤;

引流管放置位置不合适引流效果受影响;

引流管拔出困难

合理可预见的误用

规格型号选用错误

导致无法达到满意的引流效果

对副作用的警告不充分

对操作人员警示不足

重复使用;

二次灭菌;

使用者出现过敏、刺激反应;

深部引流时管体打折或扭结弯曲

对一次性使用医疗器械很可能再次使用的危害警告不适当

造成重复使用

交叉感染;

引流管破损、断裂

不适当不合适或过于复杂的使用者接口

违反或缩减说明书、程序等

操作方法、注意事项、储存方法、警示事项等表述不清

引流失败、重复使用引起感染、没有集中销毁造成环境危害等

功能性失效、维修和老化引起的危害

对医疗器械寿命终止缺少适当的决定

没有标识产品有效期

超出有效期的产品被使用,造成细菌感染或因材料老化产生而导致产品性能不符合要求(如球囊破裂、管子断裂等)

不适当的包装(医疗器械的污染和/或变质)

没有进行包装确认

不能确保产品无菌,从而导致出现细菌感染

再次使用和/或不适当的再次使用

产品标识没有明确

出现细菌感染、交叉感染、以及粘膜损伤、气囊破裂等现象

注意事项

引流管用途广泛, 效果良好,但若运用不当,不但起不到应有的作用,反而有感染的危险,操作时应注意以下事项。

1. 各种引流物虽具有预防及治疗感染、积液、促进组织愈合的积极作用,但任何引流物均为异物,如选用不当或留置时间过久,均可不同程度地引起组织反应和增加继发感染的机会,反而影响组织愈合;腹腔内引流还可引起肠粘连。手术时要适当考虑是否需要放置引流,放置引流物的种类、安放位置及引流途径,术后要妥善处理并及时取出引流物以减少并发症的发生。

2. 任何引流物不应直接放在吻合口或修补缝合处,只能放置在其附近,以防因引流管直接损伤或炎性反应造成缝合处漏液。切不可放置在大血管、神经附近,以防压迫损伤。

3.放置引流物的种类、数量、位置应在手术记录中详细记载。术后观察引流液性质、量及引流物变化情况,均应记录在病程记录内。

4.术后更换敷料、处理引流物、引流瓶等操作,应严格遵守无菌操作技术要求,以防继发感染。

5.保持通畅, 所有引流必须以通畅为原则,否则失去存在的意义。如发现不通畅时,应设法通过挤压、旋转、冲洗、吸引或调整引流物深度, 使其通畅。

6.引流彻底,对较深脓腔或腹腔,应设法使引流彻底,防止渗液积聚, 或形成慢性窦道。

并发症与处理

胃肠减压引流

1.声音晰哑,根据年龄、性别、个体差异选择型号适宜的胃管,减少对局部的刺激;发现有声音晰哑发生,应嘱咐患者少说话,保证声带的休息。并加强口腔护理;保持局部湿润,必要时遵医嘱给予雾化吸入等治疗促进康复;病情允许的情况下应尽早拔除胃管。

2.恶心,留置胃管期间每天要做好口腔护理,操作时动作要轻柔,血管钳不可放入过深,以免引起刺激;固定胃管在最舒适位置,不要频繁移动胃管,以减少对咽部的刺激;

3.咽、食管黏膜损伤与出血,对长期留置胃管者,选用质地软,管径小的胃管,可减少置管过程对黏膜的刺激;向患者做好解释说明,以取得患者的充分合作;置管时动作要轻柔、快捷,以减少患者的不舒适过程。

T管引流

1. T管瘘口周围的感染, 注意T管周围皮肤的清洁与消毒,并保持干燥; 局部有红肿者,加强换药,一旦有渗出应立即通知医师处理瘘口; 对长期带管者,应告知其需定期随访,始终保持瘘口周围皮肤的干燥,如不慎弄湿,要用软毛巾或纱布擦拭。

2. T管破损, 减少器械对T管的损伤,更换引流袋时所用的血管钳要用保护套保护; 减少药物或化学物质对T管的腐蚀。

3.胆汁性腹膜炎, 妥善固定导管,防止因T管滑脱造成胆漏,从而引起胆汁性腹膜炎的发生; 一旦患者出现胆汁性腹膜炎的临床表现,除加强对患者生命体征和腹部体征的监测外,还需遵医嘱予以处理。一旦患者出现感染性休克,立即抗休克治疗,并做好急诊手术的准备。

腹部引流管

1.引流管瘘口周围的感染, 注意引流管周围皮肤的清洁与消毒,并保持干燥; 局部有红肿者,加强换药,一旦渗出应立即通知医师处理瘘口; 对长期带管者, 要定期随访, 始终保持瘘口周围皮肤的干燥, 如不慎弄湿,要用软毛巾或纱布擦拭。

2.引流管破损, 减少器械对引流管的损伤,更换引流袋(瓶) 时所用的血管钳要用保护套保护; 减少药物或化学物质对引流管的腐蚀。

3. 出血, 要注意勿用力牵拉引流管,以免损伤腹腔小血管; 更换床单时翻身动作要缓慢轻柔,以减少摩擦损伤; 一旦发生出血,应立即停止负吸(冲洗),通知医师,遵医嘱予止血药或压迫血,必要时做好急症手术准备。

4. 腹腔感染, 保持引流管的通畅,避免液体及坏死组织积聚于腹腔,造成感染。三腔冲洗管冲洗皮条应每日更换; 引流管接口勿高于瘘口位置,防止逆行性的感染; 严格遵守无菌操作技术。

胸腔闭式引流管

1. 皮下气肿, 引流管粗细适宜, 切口大小适当; 局限性皮下气肿者, 不需特殊处理可自行吸收; 广泛性皮下气肿者,会出现疼痛,呼吸困难等症状,需即刻通知医师行皮下切开引流,或粗针头穿刺,以排出气体减轻症状。

2. 胸腔内感染, 胸腔闭式引流瓶放置位置应低于胸腔60厘米; 搬动患者时,切勿将引流瓶提至高于引流管的胸腔出口水平面;应先用2把血管钳夹闭引流管,再搬动患者,待搬运完毕后,再松开血管钳以防引流液倒流入胸膜腔; 更换引流瓶时应严格无菌操作,引流管如有脱落或污染应及时更换。引流管一旦脱落,绝不能将原引流管再次插入,应通知医师,根据患者的病情决定是否需要再次置管; 在胸腔引流管置管期间,需密切观察患者体温,一旦出现体温升高,胸痛加剧等症状时,应及时报告医师,并予以处理。

管理类别

医疗器械分类目录

一级类别

非血管内导(插)管

二级类别

06引流导管

产品描述

一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位,另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接,通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供,一次性使用

预期用途

用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流

品名举例

胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

管理类别

Ⅱ

产品类别

14注输、护理和防护器械

发展历史

外科引流的概念形成于公元前15世纪,当时的科学家观察到感染的创口或脓肿,在发生自发性破溃后病人的全身状况会随之改善,由此认识到引流可能改善病情。

数世纪后,人们通过临床观察得出这样的结论:预防性引流容易感染的区域似乎可减少感染的发生。引流在中国和世界的外医学中,有许多记载。如中医外科著述中的“捻子”,就是一种借助棉线条毛细作用的引流。纪元前古希腊名医 Hippocrates和古罗马名医 Celsus 利用麦秆导尿引流膀胱。

但真正意义上的外科引流是由Hippocrates和Celsus描述用导管开始的。1859年医生卡塞尼亚克(Chassaignac)首先提出应用软质橡皮引流管,介绍了软胶皮管的应用。19世纪90年代后期Kelleg和英国外科医师Heaton先后描述了使用的双套管引流(sump suction)的雏型;Heaton在1899年将虹吸引流用于持续吸引,使用吸引引流(siphon drain);Kehrer于1895年描述了双套管吸引引流的前身;因此,19世纪末大部分外科引流的基本原则皆已建立。1905年Yates在试验中观察到腹腔置入引流管后,会迅速被网膜及周围组织包裹,与整个腹腔隔离。1952年出现了密闭的持续负压吸引引流装置;Koeberle首先用玻璃管做腹腔引流。

发展方向

引流管发展趋势

技术方向

发展趋势

参考资料

材料改进

研发生物可降解材料,如生物可降解材料,减少对患者的刺激和排斥反应,提高引流管的柔韧性和耐用性

抗菌技术

引入抗菌技术,如纳米材料、抗菌涂层等技术,降低引流管周围的感染风险

引流管设计

改进引流管的设计,提高引流效率和患者舒适度,例如,设计增加孔洞和分支,增加引流管的通畅性提高引流效率和患者舒适度

自动化技术

结合自动化技术,如微电子传感器、智能监测系统等,实现对引流管引流情况的实时监测和调节,提高引流效果

微创技术

借助微创技术的发展,减小引流管的尺寸和创伤,提高手术的精确性和患者的康复速度

 技术参数

引流管技术参数

技术参数

技术指标

外观

-

尺寸

行业标准规定,应用引流管的公称外径表示其规格,以mm表示,标准中注明可同时用其他单位,对外径,国内外最常用的是法国规格,这是以导管的周长表示的规格系列;导管周长=πD≈3D,法国规格除以3即为导管的外径(mm);法国规格前面需加注FG、Ch或Fr

强度

管体和接头连接处的强度,引流管管身强度(生产企业自行制定)

密封性

管体和接头连接处的密封性要求

耐负压性

引流管在一定吸引负压下的可靠性要求(生产企业自行制定)

耐弯曲性(抗扭结)

在弯曲状态下引流管的管体支撑性能

畅通性

流通性能;也可以用流量来表示

X射线不透性

规定是否具有X射线不透性

化学性能

根据不同材料特性,参照GB/T14233.1-2008由企业决定对化学性能提出要求项目,至少应包括浊度、还原物质、酸碱度和重金属总含量等;用环氧乙烷灭菌的产品应规定环氧乙烷残留量的要求

生物性能

根据留置时间长短按照GB/T16886.1-2011要求制定。至少应进行无菌、细胞毒性、刺激(粘膜刺激)/皮内反应、致敏性等评价

其他

如果带有附件如穿刺针(穿透皮肤)或预置负压者应对针的性能和负压值等要求