重庆智飞生物制品股份有限公司 （中国生物高科技企业）

公司介绍

重庆智飞生物制品股份有限公司，证券简称：智飞生物。证券代码：300122

重庆智飞生物制品股份有限公司于1995年成立，注册资本36000万元，主要从事生物技术开发与经营。公司2003年通过GSP认证，拥有良好的生物制品经营软、硬件设施，旗下三家全资子公司，自备科研、生产基地，系一家集科研、生产、销售一体的生物高科技集团公司。

公司始终坚信“创造社会效益的同时，经济效益自然而然的回报”，并以诚信务实的作风、独特的经营理念、强大的网络优势和突出的销售业绩在业内树立了良好信誉和口碑，享有较高声誉。公司历来坚持“可持续性发展”理念，立足市场，着力科研，建立了自备科研生产基地，数项产品已获国家专利，强劲的科研力量为公司更大发展提供了强有力的后盾。公司已与于2009年下半年进入上市公司辅助期阶段，属上市公司后备公司。

重庆智飞生物制品股份有限公司，成立时注册资本：40,000万元人民币系由原重庆智飞生 物制品有限公司以整体变更方式 设立的。2009年9月7日，公司在重庆市工商行政管理局注册登记，领取《企业法人营执照》。

公司规模

重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称智飞生物）1995年成立，2010年9月28日在深交所挂牌上市。公司注册资金4亿元，旗下三家全资子公司，包括高新技术企业北京绿竹生物制药有限公司、安徽龙科马生物制药有限责任公司及重庆智仁生物技术有限公司，是一家集疫苗研发、生产、销售为一体的生物高科技企业。

智飞生物从事生物制品行业十余载，专注于我国预防健康事业的发展，通过将自主研发和买断代理产品有机结合，先后将数十种疫苗引入市场，为广大民众的健康保驾护航，创造了良好的社会效益。与此同时，作为“创新型”企业，公司不但在规模上迅速扩大，还在不断探索中取得了长足、稳健、快速发展，形成了“研发实力”与“营销能力”并驾齐驱的企业核心竞争优势，建成了从研发、生产到市场销售三位一体的完整疫苗产业链。公司目前拥有自主开发，自主知识产权产品项目18项，其中3个产品已上市销售，3个项目获得独立知识产权，12个项目已授权和正在申报专利，已申报临床和与国外合作的项目8项，部分项目先后被纳入到国家级火炬计划、国家863计划等国家级项目中，同时还承担了国家新药物研究重大专项项目。公司构建了目前国内行业最大、覆盖最全、最广的营销网络，覆盖全国30多个省（自治区/直辖市），包括300多个地市，2300多个县，12000多个乡镇，并设有22个办事处，形成了网点密集、反应迅速的网络体系，确保产品持续、快速深入终端，为客户提供及时价优质高的产品和细致全面的服务。

上市概况

重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”或“发行人”）首次公开发行不超过4,000万股人民币普通股（A股）（以下简称“本次发行”）的申请已获中国证券监督管理委员会证监许可[2010]1158号文核准。本次发行的股票拟在深交所创业板上市。

1、上市地点：深圳证券交易所

2、上市时间：2010年9月28日

3、股票简称：智飞生物

4、股票代码：300122

5、首次公开发行后总股本：400,000,000股

6、首次公开发行股票增加的股份：40,000,000股

7、发行前股东所持股份的流通限制及期限根据《公司法》的有关规定，公司公开发行股份前已发行的股份，自公司股票在证券交易所上市交易之日起一年内不得转让。

8、发行前股东对所持股份自愿锁定的承诺详见本上市公告书第一节第五自然段相关内容。

9、本次上市股份的其他锁定安排：本次公开发行中配售对象参与网下配售获配的股票自本次网上发行的股票在深圳证券交易所上市交易之日起锁定三个月。

10、本次上市的无流通限制及锁定安排的股份：本次公开发行中网上发行的3,200万股股份无流通限制及锁定安排。

公司竞购

竞购荷兰疫苗公司

如果说与美国默沙东合作是智飞生物国际化战略中“请进来”第一步的话，那么此次竞购荷兰BB公司就是“走出去”的第一步了。

智飞生物2011年5月13日公告，公司拟参与荷兰BilthovenBiologicals(BB公司)的股权收购竞标。在第一阶段的非约束性报价中，公司拟以6500万欧元收购BB公司100%股权，预计于8月1日前得到回复是否进入第二阶段，该阶段的内容是投标人进行尽职调查，投递有约束力的报价，招标方决标，完成交易。

公告披露，BB公司是荷兰疫苗研究所的前子公司，拥有基于关键工艺技术的顶尖水平生物制品生产设施和多种疫苗产品，包括脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV），用于膀胱癌术后治疗的卡介苗（BCG），白喉破伤风-灭活脊髓灰质炎联合疫苗（DT-IPV）以及破伤风疫苗等。不但拥有多位权威专家及顶尖水平的人力资源，而且与荷兰疫苗研究所关系密切，BB公司从而有机会直接参与国有疫苗研发项目、新疫苗开发、临床测试以及注册活动。

值得一提的是，IPV于去年获得世界卫生组织预认证，是全球供应Salk毒株IPV疫苗的四大厂家之一。公司表示，IPV如能引进中国市场将充实供应货源，促进我国“消除脊灰”长期目标的实现，其社会效益和经济效益巨大。

不到一个月前的4月25日，公司与全球五大疫苗厂商默沙东公司签署了《市场推广服务合同》，作为中国大陆区域内的市场推广服务方，负责麻疹风疹腮腺炎三联疫苗“默尔康”和23价肺炎球菌多糖疫苗“纽莫法”在中国大陆区域的市场推广工作，迈出了国际化战略“请进来”的第一步。

发展历程

截至2020年2月6日，智飞生物等17家会员单位正在开展新型冠状病毒感染的肺炎疫苗的研制工作，科研人员分别采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径，加班加点进行攻关。

2021年6月16日晚间，智飞生物(300122)发布公告，近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）的报告，智飞龙科马已收到国家药品监督管理局下发药品注册证书。智飞生物旗下独家新药品注射用母牛分枝杆菌（商品名：微卡）正式获批上市，是全球首款获批上市结核病预防及辅助治疗药品。8月27日，由重庆智飞生物制品股份有限公司子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获得了Ⅲ期临床试验的关键性数据；初步分析结果显示对Alpha变异株的保护效力为92.93%，对Delta变异株的保护效力为77.54%。

2022年1月22日，智飞生物收到关于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）在哥伦比亚获批紧急使用许可的文件，根据哥伦比亚国家食品药品监督管理局决议，正式授予该疫苗紧急使用许可。4月14日早盘，智飞生物（300122）盘中突然跳水，截至11:30上午收盘，智飞生物放量跌18.09%。5月消息，中科院微生物所高福院士团队在国际顶级医学学术期刊《新英格兰医学杂志》发表的重组新冠病毒Ⅲ期临床试验结果显示，中科院微生物所与智飞生物旗下全资子公司智飞龙科马联合研发的新冠疫苗ZF2001（智克威得®）具有良好的安全性及有效性。10月8日，智飞生物官微发布消息表示，世界卫生组织发布了最新的结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册，包括由智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马研发的重组结核杆菌融合蛋白（EC）(中国境内商品名称为宜卡、国外名称C-TST）在内的全球3款新型基于结核分枝杆菌抗原皮肤试验（TBST）产品被推荐用于诊断结核感染。10月19日消息，重庆智飞生物制品股份有限公司全资子公司智飞绿竹获得国家知识产权局颁发的一项发明专利证书。2022年10月，智飞生物消息，印度尼西亚药监局BPOM批准智飞生物与当地合作方本地化生产的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）在印度尼西亚紧急使用。2022年11月，智飞龙科马Omicron-Delta株重组新冠病毒蛋白疫苗国际临床试验启动仪式近日在乌兹别克斯坦和中国同时举行，标志着中乌两国抗疫和生物医药领域的又一次重要合作。

智飞生物公告，与默沙东公司续签供应、经销与共同推广协议。

2023年5月31日，智飞生物公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司获得中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书。

2023年7月19日，智飞生物公告，由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）在广西壮族自治区疾病预防控制中心开展Ⅰ期临床试验。

2023年7月26日，智飞生物公告，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

2023年8月2日，智飞生物公告，公司子公司智飞龙科马自主研发的Omicron BA.4/5-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗获得临床试验批准通知书，同意开展用于预防新型冠状病毒感染所致疾病（COVID-19)的临床试验。

公司管理

组织机构

下属企业

智人、绿竹、龙科马

公司业务

产品介绍

产品概况

微卡为商品名，通用名为“注射用母牛分枝杆菌”，是1991年世界卫生组织（WHO）在其“结核病研究与发展战略规划”白皮书中所推荐的唯一免疫治疗剂，是国家“十五”重大科研攻关课题用药。

母牛分枝杆菌（M.vaccae）是1964年英国学者Bonicke和Juhasz从母牛乳腺中分离而得。原代菌种现保存于英国国家菌种保藏中心，母牛分枝杆菌含有高浓度分枝杆菌的可作为保护性免疫的共同抗原，同时对人和动物无毒性。

在中国药品生物制品检定所与解放军309医院研究的基础上，安徽龙科马生物制药有限责任公司开发出微卡，1999年获得国家二类新药证书（国药准字S20010003），2000年通过GMP认证，2001年投入生产。

微卡的生产工艺采用了微生物持续培养技术、真空冷冻干燥技术，并添加保护剂（专利技术），使之成为免疫原强、副作用小的亚细胞结构的独特菌苗。

主要特点

微卡系双向免疫调节剂，对免疫功能低下和亢进者均有调节和治疗作用。

安全有效，动物实验表明：100倍至1560倍人用剂量未见毒性；临床已应用微卡10万余例未见明显副作用；对结核等疾病具有显著的辅助治疗作用。

作用机理

具有明显的双向免疫调节功能。可促进外周血T淋巴细胞增殖反应，使CD3和CD4值明显升高，CD8值明显降低，改善细胞免疫功能，并可使PPD反应强者减弱。

增强巨噬细胞功能。可提高巨噬细胞产生H2O2和NO水平，吞噬杀灭结核杆菌，从而消除巨噬细胞内的顽固滞留菌。

具有直接抗结核作用。微卡对结核菌感染的小鼠有较强的抑菌作用，可延长其半数死亡时间，脾菌分离数明显减少，明显减轻结核杆菌对组织的损伤。

临床疗效

双向免疫调节：

此项工作由卫生部抗结核药物临床药理基地重庆医科大学附属第一医院和郑州铁路局武汉结核病防治院于1996年7月----1998年1月完成，共158例。初治结核病人和慢性结核病人使用微卡治疗6个月后CD3、CD4显著升高，CD8显著降低，CD4/CD8比值提高，各项免疫指标均得到显著改善。说明微卡对不同免疫状态的机体均有治疗作用，是一种双向免疫调节剂。

初治肺结核：

此项工作于1996年7月---1998年1月由卫生部抗结核药物临床药理基地重庆医科大学附属第一医院完成，共171例。微卡能改善初治肺结核患者的细胞免疫功能，与化疗联用，对肺结核患者的短程化疗有辅助增效作用，能加快痰菌阴转、病灶吸收、空洞缩小关闭的速度，缩短短程化疗疗程，不良反应少且轻。

复治肺结核：

此项工作于1996年7月---1998年1月由北京市胸科医院完成，共298例。免疗组痊愈率明显优于对照组，不良反应少且轻。

难治肺结核：

此项工作于1998年1月由郑州铁路局武汉结核病防治院完成，共90例。微卡能加快难治性肺结核患者的痰结核分枝杆菌阴转速度，加快病灶吸收好转，空洞闭合。

尘肺并发结核：

北京结核病胸部肿瘤研究所及煤炭工业职业医学研究所报道，微卡对尘肺有明显防痨作用，且对尘肺纤维化有一定的减轻作用。

渗出性结核胸膜炎、癌性胸液：

郑州铁路局武汉结核病防治院用微卡治疗渗出性胸膜炎100例，结果患者化疗疗程缩短至4个月，随访两年无复发，远期疗效好。用微卡免疫治疗癌性胸液40例，结果完全有效率60%，有效率90%。

经营范围

经营范围包括批发生物制品；境外疫苗代理进口及销售；生物技术研究开发、技术咨询服务；货物及技术进出口；仓储服务（不含危险品）；生物制品市场推广宣传服务；普通货运、货物专用运输（冷藏保鲜）；国内货物运输代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

业务范围

公司经销A C群脑膜炎球菌结合疫苗，A C Y W135群流脑疫苗，B型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干甲型肝炎减毒活疫苗、微卡等产品（所述产品为全国独家生产或独家销售），营销网络覆盖全国31个省/自治区/直辖市及各地市。

公司文化

万般成就皆在于人，公司向来秉承“以人为本”观念，尊重人才，广纳贤士，摒弃“本本主义”，注重实务能力，注重人才培养，借助有效的培训系统，开放、平等、竞争的发展平台，成就不少有志之士。

【企业价值观】

人品第一，能力第二；规范第一，业绩第二；

诚信第一，利润第二；集体第一，个人第二；

纪律第一，理由第二；速度第一，完美第二。

【企业宗旨】

以人为本，精益求精

【企业信念】

为人类医药卫生事业服务

【发展目标及规划】

坚持以市场为导向，以质量为根本，以效益为目标，以技术创新、制度创新、管理创新为手段，不断优化产品结构和技术结构，充分利用自身的研发、营销、品牌及人才优势，逐步形成系列化、集约化、现代化的经营格局，以提高人民群众的身体素质为己任，力争向社会提供质优价廉的疫苗产品。

获得荣誉

2019年12月13日，2019重庆企业100强名单发布，重庆智飞生物制品股份有限公司排名第66位。

2020年1月3日，上榜2019年上市公司市值500强，排名第162。

2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》，智飞生物以市值710亿元位列第87位。

2020年5月，位列2020福布斯全球企业2000强榜第1794。

2020年7月23日，2019年度中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜排名第三。

2020年11月19日，在2020上市公司高质量发展论坛暨第22届上市公司金牛奖颁奖典礼上荣获“2019年度金牛董秘奖”。

2020年11月25日，位居2020世茂海峡•胡润中国500强民营企业榜单第34位。

2020年11月28日，“2020中国新经济企业500强榜单”发布，重庆智飞生物制品股份有限公司排名第64位。

2020年12月，位居2020中国医药工业100强榜单第9位。

2020年12月14日，被全国工商联授予“抗击新冠肺炎疫情先进民营企业”称号。

2020年12月31日，入围2020第六届中国最具投资价值公司百强榜。

2021年1月2日，位居2020中国上市公司500强榜单中第76位。

2020年12月，位居2020中国制造业上市公司价值500强榜单中第154位。

2021年，入选2021福布斯全球企业2000强榜，排名1310位。

2021年，入选2021福布斯中国最具创新力企业榜名单。

2021年1月16日，在2020中国上市公司信用500强中排名第135位。

2021年1月16日，位居2020中国制造业企业信用100强榜单中第61位。

2021年1月16日，荣登2020中国企业信用500强榜单，排名第157位。

2021年1月30日，入选“2020中国上市公司品牌500强”，排名第238位。

2021年10月9日，入选“重庆民营企业100强榜单”，排名第18位。

2021年12月，《财富》未来50强揭晓，重庆智飞生物制品股份有限公司排名第35位。

2023年1月13日，《2022胡润中国500强》发布，智飞生物排名第60位。

2023年3月30日，位居《2022中国新经济企业500强榜单》第30名。同年，《2023福布斯全球企业2000强》榜单发布，智飞生物排名第1218位。7月23日，入选第十二届“中华慈善奖”拟表彰名单。

2023年，《2022年中国上市公司广告费排行榜TOP100》发布，智飞生物在列。

2023年，《2022年中国医药制造业上市公司净利润排行榜TOP100》发布，智飞生物排名第1位。

2023年，《2023年亚洲品牌500强排行榜》发布，智飞生物在列。

社会事件

2020年2月20日，智飞生物发布公告称，全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（简称“智飞绿竹”）于近日收到北京市药品监督管理局出具的关于AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（简称“AC-Hib疫苗”）不予再注册审批意见通知单。

2020年5月10日，智飞生物董事长蒋仁生宣布，自主研发的国家Ⅰ类新药结核重组蛋白宜卡正式上市，这是智飞生物布局结核病防治矩阵中首个Ⅰ类新药。

2021年3月17日，智飞生物发布关于重组新冠疫苗被纳入紧急使用的提示性公告。

社会责任

2015-2016年，智飞生物参与“助力九百学子”活动，帮助贫困大学生如期入学；2017年，向山西省太原市慈善总会、中国妇女发展基金会等提供善款、公益基金；2018年，向中国科学院大学教育基金会捐赠奖学金，支持教育科研事业；2019年，参与桂林恭城观音村、重庆市巫溪县天元乡、“重庆关爱农村留守儿童”等扶贫项目；2020年，向安徽临泉县、重庆石柱县捐款赠物，支持精准扶贫事业；2020年1月，向湖北捐款1000万元，助力疫情防控。2021年9月30日，智飞生物为新乡市疾控系统定向捐赠物资仪式在新乡市疾病预防控制中心举办，智飞生物通过重庆市慈善总会为新乡市疾控系统定向捐赠总价值500万元的疫苗冷藏车11辆，及冰箱、冰柜、电脑、打印机等物资设备，将极大支持全市疾控系统灾后疫苗冷链运输接种建设工作。

2022年9月7日消息，智飞生物公司通过重庆市慈善总会向四川省甘孜州地震灾区捐资助物共计500万元，助力抗震救灾及灾后重建工作。