想办个一次性口罩厂!需要什么设备？

劝一句，没有医疗器械生产经验的人，想在今年发口罩生产的财是没什么希望的。目前建口罩厂的关键是你有没有无菌车间，能不能买到设备和能否顺利拿到医疗器械注册资质。

口罩目前需求量

我国口罩生产能力约5440万/天。根据目前我国流动人口估算，口罩需求预计在2亿只/天以上，我国口罩短期供需仍存在大幅缺口。看到这么大的缺口是不是跃跃欲试想开个口罩厂发家致富了，继续往下看估计会逐步打消你的念头…

口罩生产竞争激烈

全国目前至少有三千多家大公司准备生产口罩，仅一个多月有近700家企业变更工商注册，开始跨行生产口罩及相关生产线产品。

目前已经通过媒体公开宣布生产口罩的相关企业不乏中石化、富士康、比亚迪、上汽通用五菱等行业大咖。

口罩生产需无菌车间

口罩生产设备已经从几十万涨价到一百多万一台还断货，买设备要和几千家企业抢，估计疫情期间也买不到。而且口罩生产需要无菌车间，现在转产生产口罩的基本都是医药公司，因为人家有现成的无菌车间，所以在想着买设备前先看看自己有没有无菌车间？

口罩生产流程与设备

一次性口罩是由无纺布原材料做成的，需要用到：1.PP无纺布，2.熔喷布，3.鼻梁条，4.耳带等材料。半自动化机器生产流程，需要3-6人操作，本体机1台+耳带机2台。将无纺布原材料挂于口罩打片机料架上，调试后机器自动生产，出来的就是口罩片，再将口罩片转到耳带机上进行点带，出来的就是成品，再进行包装。

口罩生产资质

口罩生产在工业级、医用级等有不同的检测标准，疫情中所能使用的口罩，标准高于平常。针对医用、一次性、工业用，国家要求口罩生产企业得有“医用口罩注册证”及“医用口罩生产许可证”。截止2020年2月1日，中国在26个省市自治区颁发证书560张、覆盖了仅仅364家企业。如果无证生产是违法的。

医用口罩按2类医疗器械管理，审批权在省里，基本上硬件需要10万级的洁净厂房及必要的检验设备，企业管理上需要建立质量管理体系，类似药品GMP的东西，设备到是挺少的，一次性口罩基本需要做口罩的设备，包装设备，环氧乙烷灭菌设备，整体感觉100万应该能全下来了。审批需要的东西，你可以上国家药品监督管理局，有专门的医疗器械板块，如果没接触过医疗器械或者药品之类的，熟悉全部的法规还是挺麻烦个事。