辉瑞公司 （美国生物制药公司）

简介

1849年，查尔斯•辉瑞和查尔斯•厄尔哈特创立辉瑞公司。辉瑞于1989年进入中国市场。在中国发展30余年，辉瑞已成为在华主要的外资制药公司之一。目前（截至2023年）辉瑞在中国业务覆盖全国300余个城市，并在中国上市了五大疾病领域的创新药物，包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的处方药和疫苗。辉瑞以“成为中国医疗卫生体系重要组成部分”为目标，运用全球医疗资源，与社会各界合作，积极推进中国健康事业。根据患者需求，引进突破性的创新药物，探索药物可及性创新方案。

2022年《财富》世界500强中，辉瑞排名137位。辉瑞公司位居2023年《财富》全球最受赞赏公司排行榜全明星榜第8位。2023年6月，《2023福布斯全球企业2000强》榜单发布，辉瑞公司排名第39位。

2021年2月17日到2022年4月17日期间，日本累计出现1690例接种新冠疫苗后死亡的案例，其中绝大多数接种的为辉瑞疫苗。同年，希腊发生新冠病毒疫苗接种严重过敏事件，挪威出现了23例与美国辉瑞公司和德国BioNTech公司新冠疫苗相关的死亡事件

发展历程

创立

辉瑞公司创立于1849年，早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司，药物作为化学品的一种也属于公司的经营范围之内。1861年爆发的南北战争给了辉瑞公司发展的机会，战争中辉瑞向北军提供了大量的药品，公司随着战争的进展而迅速发展，成为美国国内较大的化学品生产企业之一。

1919年辉瑞公司的化学家克里（Currie）和他的助手贾斯珀·凯恩（Jasper Kane）成功地开创了通过模具发酵将糖转化为柠檬酸的大规模生产方法，这一成就最终使得辉瑞公司摆脱了对欧洲柑橘种植者的依赖。

在这一发明的推动下，凯恩继续开发了一种新的深罐发酵方法，使用糖蜜而非精制糖作为原材料，这一过程最终揭示了大规模生产青霉素的秘密。

发展

南北战争之后辉瑞的主要产品是柠檬酸，直到1928年弗莱明爵士发现青霉素后，辉瑞公司开始介入抗生素的生产，并逐渐将企业的重心转移到抗生素领域，此后，辉瑞公司对发酵工艺进行了深入研究，并将其用于柠檬酸和青霉素的生产，工业界普遍认同辉瑞公司是发展发酵技术的先驱之一。

第二次世界大战给了辉瑞公司又一次发展的机会，辉瑞公司是当时唯一使用发酵技术生产青霉素的企业，向美国军方提供了大量相对廉价的青霉素产品，公司也利用这一机会飞速扩张。1945年，其青霉素产量已占到全球市场的一半。

战后的辉瑞公司进一步加强了药物的生产与研发，并于1951年研发广谱抗生素土霉素成功。此后的四环素、吡罗昔康等药物的成功研发都给辉瑞带来了巨大的经济利益。这些药物很多成为临床的经典药物，而辉瑞的很多研发案例也因而成为药物设计的经典案例。

1961年开始，辉瑞公司开始了一个持续十年的实质性增长，并在曼哈顿中城建立了新的世界总部。

1971年辉瑞收购了繁荣的制药、化学和消费品制造商 Mack Illertissen，该公司的产品定位符合德国市场的需求。中央研究部门成立，将全球的制药、农业和化学研发整合在一起，并最终发展成在三大洲设有研究中心的规模。在一个医学发现前所未有的时代，辉瑞在研究领域进行了长期投资，这些投资数年后取得了回报。

强大

1989年，辉瑞进入中国市场。目前，辉瑞在中国的业务覆盖300余个城市，累计投资超过15亿美元，并设立了1家先进的生产设施，2个研发中心（分别位于上海张江高科技园区和武汉光谷），在华有近7,000名员工分布于业务、研发和生产等领域。辉瑞在华上市了五大领域的高品质的创新产品，包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等领域的处方药和疫苗，强大完善的产品线旨在满足生命各阶段的健康需求。同年在大连建立了中国的首个工厂，并成为中国首个获得GMP认证的药厂。

1995年，辉瑞在无锡建立药厂。

1998年，辉瑞公司研发的西地那非（万艾可）上市，并且获得空前成功，据统计在全世界，每秒钟就有四粒“万艾可”被患者服用，辉瑞公司也因为万艾可在商业上的巨大成功先后吞并了华纳兰伯特公司和法玛西亚公司，成为美国最大的药品生产企业。其众多的产品组合、科研开发项目、成熟的非处方药业务，将使新辉瑞公司成为强大的最具竞争力的跨国医药公司。

巩固

2009年，已成为全球最大药品制造商的辉瑞制药与竞争对手惠氏宣布，两家公司已确定达成并购协议，辉瑞将按惠氏当前50.19美元的股价对后者以现金加换股方式进行收购，总价值大约680亿美元。收购完成后，辉瑞公司全球最大药品制造商的地位将进一步得以巩固。10月16日辉瑞公司宣布，已正式完成对惠氏公司的收购。随着美国和加拿大两国政府审批通过辉瑞收购惠氏案，这桩十年来制药界最大并购案终于尘埃落定，如今辉瑞收购惠氏案已获所有国家通过。

2012年9月辉瑞与浙江海正制药成立“海正辉瑞制药有限公司”。该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物。合资企业的成立标志着两家公司在为更多的患者提供优质优价的品牌仿制药方面的努力迈出了重要一步。

2015年9月11日，全球医药巨头辉瑞宣告落户下沙。辉瑞成熟药品业务集团与杭州经济技术开发区管委会签约，将在下沙投资建设辉瑞全球生物技术中心项目；辉瑞项目位于杭州经济技术开发区重点功能园区之一的东部高新产业园。

2019年5月30日，中国各大主流媒体报道了这条新闻：有着170年历史、全球处方药销售额最大、市值最高的制药企业辉瑞集团，首次将成熟药物业务板块全球管理中心——辉瑞普强（Upjohn）总部设在美国本土之外，落户上海静安。

2021年5月28日，欧洲药品管理局宣布，批准将美国辉瑞公司和德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗用于为12岁至15岁未成年人接种。7月27日，2021中国国际进口博览会参展商联盟交流会暨第五届进博会签约仪式于上海国家会展中心举办，辉瑞作为第四届进博会参展商联盟理事会成员单位、公共卫生防疫专区专业委员会会长单位参加了本次活动。会上，辉瑞生物制药集团中国区首席运营官吴琨发表讲话，并代表辉瑞参与了“第五届进博会签约仪式”，与中国国际进口博览局达成下一届进博会参展合作意向。

2022年1月4日，辉瑞与暨南大学正式签署战略合作协议，双方将充分发挥各自在大健康领域内的优势，展开为期两年的战略合作。当月，辉瑞公司在官方网站宣布，公司已与Beam Therapeutics公司达成了一项为期四年的独家研究合作，专注于肝脏、肌肉和中枢神经系统等罕见基因疾病的体内碱基编辑项目。3月9日消息，中国医药发布公告，公司与辉瑞公司签订协议，将在协议期内（2022年度）负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。3月25日，辉瑞发起的“创新支付圆桌会”上，“洛拉替尼创新支付项目”正式启动。同年5月10日，辉瑞公司与生物医药控股公司（Biohaven，BHVN）达成协议，辉瑞将以 116 亿美元的现金收购后者。11月9日消息，辉瑞与科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司在第五届中国国际进口博览会上签署了战略合作协议。12月14日中国医药公告称与辉瑞公司签订协议，将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片在中国大陆市场的进口和经销。

2023年4月12日，辉瑞中国与国药控股在上海签署战略合作协议。6月8日，三星生物宣布，和辉瑞公司建立战略合作伙伴关系。

主要产品

奈玛特韦/利托那韦

奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid）是美国辉瑞公司研发的新冠口服药奈玛特韦/利托那韦的商品名。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

开普拓

开普拓（注射用盐酸伊立替康）适用于晚期大肠癌患者的治疗：与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者。注射用盐酸伊立替康（Irinotecan Hydrochloride for Injection）作为单一用药，治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。

赛可瑞

赛可瑞（克唑替尼），为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，或可用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

瑞万托

2020年2月12日，辉瑞宣布，瑞万托(枸橼酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以改善运动能力和延缓临床恶化，成为在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。

择捷美

2022年2月19日，辉瑞免疫肿瘤创新药择捷美上市。

新冠候选疫苗BNT162b2

2020年11月10日，美国制药公司辉瑞发布消息称，与德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2已经证明有超过90%有效性。

公司业绩

2023年5月2日，辉瑞公司发布2023年第一季度业绩报告。报告显示，第一季度营收同比下降29%至182.82亿美元，其中新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid合计贡献营收71亿美元；报告净利润为55.43亿美元，同比下降30%。

公司规模

自20世纪80年代进入中国以来，辉瑞已发展成为在华最大的外资制药企业。辉瑞在中国有约10000多名员工，业务覆盖了全国300余个城市。 

位于上海张江高科技园区的辉瑞中国研发中心(CRDC)是辉瑞在亚太地区重要的研发枢纽，为辉瑞全球的生物及化学制药研究与开发项目提供支持服务。除了与药物开发有关的活动外，该中心还设有亚洲研究团队，执行与协调辉瑞的亚洲研究战略，并与亚洲各地的学术研究机构、临床实验机构（CRO）以及政府研究机构合作，增强亚洲地区的研究能力。到目前为止，辉瑞中国研发中心投资已超过1.5亿美元，现有各类研发人员900余名，并在武汉光谷生物产业中心成立分中心，大大扩展了其在国内的研发规模和合作领域。

同时，辉瑞中国研发中心还与包括北京大学、清华大学、复旦大学、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化学与细胞生物学研究所等国内一流的学术机构合作，开展临床研究、药物经济学和人员培训等方面的合作项目，不断推进中国研究与创新药物以及国际化人才培养方面的发展进步。

社会责任

辉瑞中国一直倡导履行企业社会公民义务并身体力行，通过各种社会公益项目认真承担着对利益相关方及社区的社会责任。公司以贡献社会为己任，致力于帮助人们享有更长久、更健康和更美好的生活，同时为促进卫生事业发展而努力。辉瑞充分利用自身在医疗领域的特长和经验，与有关政府部门、医疗机构和社会组织合作，积极投身于各种疾病宣传、健康教育、社区卫生以及医务人员培训等项目，如旨在早日实现中国心脑血管疾病发病率拐点早日到来的中国血管健康工程；控烟戒烟领域的无烟医院、戒烟医师培训项目、女性控烟项目；探索社区慢性病管理新模式的社区高血压细节管理项目、阳光社区慢病管理学院等。

此外，辉瑞也积极投身在华的公益事业，向需要帮助的人伸出援助之手。自20世纪90年代以来，辉瑞中国各种公益捐赠款/物总额已超过2亿元人民币。2008年汶川地震发生后，辉瑞是最早响应的外资企业之一，先后向灾区捐赠了价值1500万人民币的资金和产品，辉瑞员工也捐款150万人民币并身体力行纷纷加入志愿者的行列。2010年青海玉树地震发生后，辉瑞又在第一时间做出反应，向灾区捐赠了价值500万人民币的资金和药品。

相关事件

社会捐赠

2008年5月13日，辉瑞公司向中国四川地震灾区提供一千万元赈灾援助。

争议事件

2012年2月1日，辉瑞公司在其网站上发表声明称：”由于发现公司生产的部分口服避孕药包装盒中含有的活性和非活性药片数目不对，部分活性药片过多，部分则不足，公司需在美国召回100万盒口服避孕药。”该公司表示，这一问题是由“其包装线上的机械故障和操作员失察引致”，问题已得到更正。该公司称这一问题虽然可能导致服药妇女用药量不足，面临避孕不充分和意外怀孕的风险，但不会引发其他健康问题。

2021年当地时间1月14日报道，挪威药品管理局称，挪威出现了23例与美国辉瑞公司和德国BioNTech公司新冠疫苗相关的死亡事件，13人的死亡原因已有官方评估，被认为是注射疫苗的副作用所致。挪威官方表示，所有死亡均出现在80岁以上免疫力较弱的老年人群体中。

希腊发生新冠病毒疫苗接种严重过敏事件，2021年当地时间2月11日上午，希腊全国公立医院职工联合会主席雅纳科斯向媒体证实，一名在科孚岛医院工作的42岁女护士日前在注射第二剂新冠病毒疫苗后，下身出现瘫痪症状。雅纳科斯强调这名女护士在接种疫苗前健康状况良好。他说出事原因是由于疫苗的副作用。据初步诊断，导致这名女护士瘫痪的是吉兰–巴雷综合征（Guillain-Barrésyndrome）。据国际卫生组织的资料显示，吉兰–巴雷综合征是一种人体自身免疫系统攻击其周围神经的罕见病症。各个年龄的人群均会发病，但在成人和男性当中更为常见。虽然吉兰–巴雷综合征的重症病例并不常见，但可能导致近乎完全瘫痪。雅典大学的分析化学教授托麦迪斯（Nikos Thomaidis）2月11日向当地媒体表示，从雅典城市废水样本中检测出的新冠病毒载量表明，当前这一地区可能有8万至9万名有症状或无症状的新冠病毒携带者。希腊政府已在2月11日当天对雅典及周边地区实施了附加封锁措施。这位科学家认为，在严格的封锁措施生效10天后，废水中的新冠病毒载量或将可以降低。据目前资料显示，辉瑞公司生产的新冠疫苗可引起轻度发烧、头痛、疲劳、手臂酸痛或发冷的情况，尤其是在第二剂疫苗注射后。这些轻微的副作用在大约两天后就会消失，但其它更严重的反应则极为罕见。

2021年2月17日到2022年4月17日期间，日本累计出现1690例接种新冠疫苗后死亡的案例，其中绝大多数接种的为辉瑞疫苗。在接种新冠疫苗后死亡的案例中，涉及辉瑞疫苗的最多，为1549例，莫德纳疫苗为140例。在接种辉瑞疫苗后死亡的人群中，死因是缺血性心脏疾病的为158例，心力衰竭为135例，肺炎115例。接种莫德纳疫苗后死亡的人群中，死于缺血性心脏疾病的为17例，脑中风为11例，心肌炎11例。此外，日本还首次出现5至11岁人群接种新冠疫苗后死亡的事件，死者是一名11岁女孩，接种的为辉瑞疫苗，在进行第2次接种后死亡。根据医生的报告，女孩死因是急性心肌炎引发的心力衰竭。会议报告提到，“目前还不能确认死亡案例与新冠疫苗有直接因果关系，将在汇总各方信息后，进行科学评价”。

2022年，网传“美国新冠疫苗生产商辉瑞和莫德纳的首席财务官（CFO）在4月24日前72小时内相继辞职”一说存在误导性。

2022年7月21日消息，英国反垄断监管机构对辉瑞公司处以6300万英镑的罚款，原因是在一种癫痫药物上向英国国民健康服务体系(NHS)收费过高。

2022年12月13日消息，辉瑞新冠特效药Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）网售放开，并开启预售和新冠问诊专用通道，定价为2980元/盒。不过，消息一经曝光，Paxlovid便快速下架。

2023年1月20日，印度信息技术部部长拉杰夫·钱德拉塞卡在推特上发文称，美国制药商辉瑞试图“威胁印度政府”，迫使印度接受新冠病毒疫苗损失赔偿条款。

2023年，欧盟调查辉瑞公司以430亿美元收购生物技术公司Seagen的情况。

企业合作

2012年2月17日，辉瑞公司与中国领先的制药企业——浙江海正药业就双方早先宣布的组建合资企业的意向签署了合资框架协议。该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和销售品牌仿制药。该框架协议基于双方此前签署的合资意向书，标志着双方组建合资企业的努力取得了重要进展。双方潜在的合作关系旨在加强两家公司为更多的患者提供优质优价的品牌防制药的能力。

2012年4月11日，在卫生部医政司的倡导下，由中华预防医学会卒中预防与控制专业委员会和中国医师协会心血管内科医师分会共同发起，并由辉瑞中国支持的“中国血管健康工程”在北京宣布正式启动。该工程将由大规模心脑血管疾病高危人群筛查、诊疗标准改进、医生继续教育、患者教育、疾病管理和公众疾病知识宣传等多个项目组成，旨在探索和建立适合中国人群的心脑血管疾病患者全程管理体系，提高国人血管健康水平，遏制中国心脑血管疾病发生率和死亡率逐年上升的趋势，推动我国心脑血管疾病死亡率“拐点”早日到来。

2012年4月23日，辉瑞宣布与雀巢达成一项协议，将辉瑞营养品业务以118.5亿美元现金出售给雀巢。辉瑞营养品业务2011年销售收入约21亿美金，比2010年增长15%。

2012年9月13日，海正与辉瑞合资组建“海正辉瑞制药有限公司”成立仪式在西子湖畔举行。市委副书记、市长邵占维在仪式上致辞，副市长徐文光，市政府秘书长陈新华以及美国辉瑞公司董事会主席晏·瑞德，董事长白骅等出席。

2015年9月11日，全球医药巨头辉瑞宣告落户下沙。辉瑞成熟药品业务集团与杭州经济技术开发区管委会签约，将在下沙投资建设辉瑞全球生物技术中心项目；辉瑞项目位于杭州经济技术开发区重点功能园区之一的东部高新产业园。

新冠疫情相关

辉瑞最早在2020年3月份披露计划研制抗病毒化合物，后来又宣布以信使核糖核酸技术为基础，与生物新技术公司联手开发疫苗。4月22日，免疫疗法公司BioNTech和制药巨头辉瑞（Pfizer）公司宣布，德国监管机构、德国疫苗和生物医学联邦研究所（Paul Ehrlich Institute）已经批准了BioNTech BNT162疫苗预防新冠肺炎项目的1/2期临床试验。12月9日，四名志愿者接种辉瑞新冠疫苗后面瘫，英国卫生官员发出警告。11日，美国食品药物管理局（FDA）已授权辉瑞公司和BioNTech的新冠疫苗在美国紧急使用。次日，BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示，FDA对辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权，是开发新一代疫苗的关键一步。当地时间2020年12月31日晚，世卫组织宣布批准辉瑞生物新技术公司的新冠疫苗紧急使用授权，这也是首个获得世卫组织紧急使用授权的新冠疫苗。世卫组织审查了该疫苗的安全性、有效性和质量，结果表明其符合世卫组织标准。

2021年2月18日，美国辉瑞公司宣布，将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示，将在美国率先开启这项临床试验，这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。2月24日，辉瑞公司透露，近期将以未满11岁的儿童为对象，进行新冠疫苗临床试验。该公司研发的新冠疫苗目前在日本也进入了接种阶段。

2021年6月10日，据日本MBS新闻消息，日本政府为控制持续扩散的新冠疫情，正在加速推动全国的新冠疫苗接种工作。在此背景下，日本已有超190人接种辉瑞疫苗后死亡。7月，南非医疗卫生产品管理局正调查该国28起接种新冠疫苗后死亡的事件，南非接种疫苗后死亡的人员中绝大多数注射了辉瑞疫苗，南非医疗卫生产品管理局需要确定这些死亡事件是否与疫苗有关。

2021年8月11日，欧洲药管局表示，正在对多起接种疫苗后报告的不良反应进行调查，涉及多形红斑、肾炎和肾病综合征等。要求辉瑞/BioNTech和Moderna更多的数据。9月6日消息，美国白宫首席防疫顾问福奇表示，到9月20日，辉瑞-BioNTech新冠疫苗可能是唯一可用的疫苗加强针，但他也表示，莫德纳的疫苗加强针应该也会在此后不久获批。9月20日是拜登政府制定的开始提供新冠疫苗加强针的目标时间。

2021年9月14日，日本神奈川县镰仓市12日宣布，在新冠疫苗接种会场发现一瓶辉瑞疫苗内混有异物，为约1毫米的白色悬浮物，已送交调查。

2021年12月22日，美国FDA宣布，批准辉瑞新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid 的紧急授权申请（EUA），用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险成人COVID-19感染。这也是FDA批准的首款新冠口服抗病毒药物。

2022年4月14日消息，美国辉瑞公司表示，经研究发现，5至11岁儿童接种其新冠疫苗加强针会产生“高”免疫反应，该公司将很快申请授权为该年龄组接种加强针。

2022年5月31日，据华尔街日报消息，辉瑞公司开发的新冠药已成为美国治疗新冠的最主要处方药，该药的供应情况已经改善，有更多的药房售卖该药。根据药物数据公司Iqvia Holdings的数据，截至5月6日，对于辉瑞公司抗病毒药物Paxlovid开出的处方总数在美超过41.2万张，而默沙东和Ridgeback Biotherapeutics LP的抗病毒药物molnupiravir的处方数约为11万张。

2022年8月19日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）表示，已经要求辉瑞公司在服用新冠口服药Paxlovid后出现反弹情况的患者中，测试Paxlovid额外疗程的治疗效果。

当地时间2022年10月7日，据《曼谷邮报》报道，泰国卫生部说，该国将从10月12日起为6个月至4岁的儿童接种辉瑞新冠疫苗。泰国卫生部负责人表示，首批300万剂辉瑞疫苗已运抵泰国，将供100万适龄儿童接种。

2022年11月4日，辉瑞和BioNTech更新的一项最新临床试验显示，55岁以上接种新版奥密克戎加强疫苗的人产生的针对BA.5抗体水平比接种原始疫苗的人高出四倍。同年11月5日，圣路易斯卫生健康系统临床流行病学中心的Yan Xie、Taeyoung Choi和圣路易斯华盛顿大学医学院的Ziyad Al-Aly在医学预印本平台medRxiv发布一篇名为《奈玛特韦与新冠急性期后遗症（PASC）》论文。研究显示，辉瑞公司的新冠口服药物Paxlovid（奈玛特韦）降低了“长期新冠”（long covid）后遗症的风险。

2022年12月13日消息，1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售辉瑞新冠口服抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价为2980元/盒。

美国当地时间2023年1月25日，Project Veritas网站发布一份视频，称暗访到辉瑞研究主管，该主管表示辉瑞正通过“定向进化”来使新冠病毒变异，让辉瑞持续从疫苗中获利，并将新冠称为辉瑞的“摇钱树”。辉瑞公司回应称，并未进行新冠病毒定向进化研究。

辉瑞最早在2020年3月份披露计划研制抗病毒化合物，后来又宣布以信使核糖核酸技术为基础，与生物新技术公司联手开发疫苗。

2020年4月22日，免疫疗法公司BioNTech和制药巨头辉瑞（Pfizer）公司宣布，德国监管机构、德国疫苗和生物医学联邦研究所（Paul Ehrlich Institute）已经批准了BioNTech BNT162疫苗预防新冠肺炎项目的1/2期临床试验。

2020年11月，辉瑞、BioNTech发布新冠疫苗Ⅲ期实验第一次中期分析显示疫苗安全有效，结合周末美国大选利好，目前全球风险资产呈现快速上涨态势。

2020年12月9日，四名志愿者接种辉瑞新冠疫苗后面瘫，英国卫生官员发出警告。

当地时间2020年12月11日，FDA已授权辉瑞公司和BioNTech的新冠疫苗在美国紧急使用。12日，BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示，美国食品药物管理局(FDA)对辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权，是开发新一代疫苗的关键一步。

2020年12月16日，美国公共卫生部门表示，阿拉斯加州一名医护工作者15日接种辉瑞疫苗后出现严重过敏反应，系美国首例。该医护工作者已入院治疗，目前情况稳定。

2020年12月28日，以色列北部一名75岁老人接种美国辉瑞公司生产的疫苗两小时后，死于心脏病发。以色列卫生部随后表示，初步检查后未发现事件与疫苗接种有关。

当地时间2020年12月31日晚，世卫组织宣布批准辉瑞生物新技术公司的新冠疫苗紧急使用授权，这也是首个获得世卫组织紧急使用授权的新冠疫苗。世卫组织审查了该疫苗的安全性、有效性和质量，结果表明其符合世卫组织标准。

2021年1月，自从辉瑞公司的新冠疫苗开始接种之后，便出现了很多因为接种辉瑞公司新冠疫苗出现意外情况的案例，众多辉瑞公司新冠疫苗的接种者纷纷出现过敏反应以及面瘫等症状，最令人感到惊慌的是，根据报道辉瑞公司的新冠疫苗在试验期出现了6例死亡案例。

2021年1月14日，挪威药品管理局称，挪威出现了23例与美国辉瑞公司和德国BioNTech公司新冠疫苗相关的死亡事件，所有死亡均出现在80岁以上免疫力较弱的老年人群体中。截至目前，有13例已经过核验。

2021年2月12日，日本厚生劳动省专门小组召开会议，汇总结论称对于美国辉瑞公司生产的新冠疫苗，日本政府可以简化审查手续，给予“特例批准”。

2021年2月18日，美国辉瑞公司宣布，将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示，将在美国率先开启这项临床试验，这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。

2021年2月24日，美国制药巨头辉瑞公司透露，近期将以未满11岁的儿童为对象，进行新冠疫苗临床试验。该公司研发的新冠疫苗目前在日本也进入了接种阶段。

2021年3月，辉瑞公司发布了对2200多名12岁至15岁志愿者的疫苗临床试验初步结果，显示完成两剂疫苗接种的志愿者无人感染新冠病毒。

2021年4月2日，韩国防疫部门通报，一名76岁的韩国男子日前在接种辉瑞新冠疫苗后死亡，这是韩国自4月1日起为75岁及以上人群接种疫苗以来，该人群中出现的第一例死亡案例。

2021年4月6日，据日本NHK电视台消息，日本一名医务人员在接种过首剂辉瑞疫苗后，仍被确诊感染新冠病毒。这是日本首例接种疫苗后确诊感染新冠病毒病例。

2021年5月，辉瑞公司将为东京奥运会的运动员提供新冠疫苗。

2021年5月10日，美国食品和药物管理局批准美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗可紧急使用于12岁至15岁人群。

2021年6月，日本政府为控制持续扩散的新冠疫情，正在加速推动全国的新冠疫苗接种工作。在此背景下，日本已有超190人接种辉瑞疫苗后死亡。

2021年6月16日凌晨，韩国政府采购的辉瑞新冠疫苗中65万剂（32.5万人份）通过联合包裹公司（UPS）货运航班运抵仁川国际机场。

2021年7月5日，以色列卫生部公布的数据显示，辉瑞公司生产的新冠疫苗或许无法有效阻止德尔塔变异毒株的传播。

2021年7月9日,欧洲药管局表示，心脏炎症与接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗之间存在关联。欧洲药管局在当天发布的一份声明中指出，该局下属的安全委员会得出结论认为，接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗之后，在非常罕见的情况下可能出现心肌炎和心包炎。鉴于此，该委员会建议在疫苗产品副作用信息中新增心肌炎和心包炎两项症状，并警示告知医务工作人员和准备接种相关疫苗的人员。

2021年7月21日，辉瑞-BioNTech宣布签署在南非生产疫苗的协议。

2021年9月6日消息，美国白宫首席防疫顾问福奇表示，到9月20日，辉瑞-BioNTech新冠疫苗可能是唯一可用的疫苗加强针，但他也表示，莫德纳的疫苗加强针应该也会在此后不久获批。9月20日是拜登政府制定的开始提供新冠疫苗加强针的目标时间。

2021年11月5日，辉瑞称其研发的新冠口服药可将高危新冠患者的住院和死亡风险降低89%。公司在一份声明中表示，“由于疗效惊人”，将不再招募新患者进行临床试验，并计划尽快将研究结果提交给美国监药物管机构以获得紧急使用授权。

2021年12月，英国从莫德纳以及辉瑞-BioNTech的合作关系中额外采购1.14亿剂新冠疫苗，以确保英国在出现奥密克戎变体后的供应。

2022年4月14日消息，美国辉瑞公司表示，经研究发现，5至11岁儿童接种其新冠疫苗加强针会产生“高”免疫反应，该公司将很快申请授权为该年龄组接种加强针。

2022年6月1日，加拿大批准辉瑞及其合作伙伴BioNTech公司为16和17岁的青少年提供一剂新冠疫苗加强针。

2022年6月29日，辉瑞发布报告，美国拜登政府与辉瑞、BioNTech签订新协议，拟将支付32亿美元购买1.05亿剂新冠疫苗。

2022年7月消息，澳大利亚治疗产品管理局临时批准了辉瑞和BioNTech共同开发的专门针对奥密克戎毒株的疫苗。

2022年7月9日消息，辉瑞和BioNTech宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准其新冠疫苗Comirnaty适用于12-15岁青少年。

2022年8月19日消息，加拿大批准使用辉瑞/BioNTech新冠疫苗为5-11岁儿童提供加强针。

2022年8月30日，辉瑞公司日本法人称，日本批准辉瑞新冠疫苗加强针用于5-11岁人群。

2022年9月3日，英国药品和医疗产品监管署（MHRA）发布声明，宣布批准辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗用于12岁及以上人群。

2022年9月12日，日本厚生劳动省特例批准制造销售针对新冠奥密克戎毒株的新疫苗。其中包括美国辉瑞公司开发的产品。

当地时间2022年9月16日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）发布声明，批准6个月-4岁儿童接种辉瑞/BioNTech新冠疫苗Comirnaty。

当地时间2022年9月26日，辉瑞和BioNTech向美国食品和药物管理局（FDA）提交紧急授权申请，希望针对奥密克戎BA.4/BA.5的新冠疫苗加强针能够被批准用于5-11岁儿童。

2022年10月5日，日本厚生劳动省特例批准了美国辉瑞公司的2款新冠疫苗，一款可应对主流的奥密克戎毒株亚型“BA.5”，另一款以6个月至4岁儿童为对象。

当地时间2022年10月7日，据《曼谷邮报》报道，泰国卫生部说，该国将从10月12日起为6个月至4岁的儿童接种辉瑞新冠疫苗。泰国卫生部负责人表示，首批300万剂辉瑞疫苗已运抵泰国，将供100万适龄儿童接种。

2022年11月9日，英国药品与保健品管理局批准使用辉瑞-BioNTech开发的二价新冠疫苗。

2022年11月14日，据韩国《亚洲日报》消息，从14日起，韩国防疫部门将基于奥密克戎BA.4和BA.5变异毒株的辉瑞二价疫苗纳入冬季新冠疫苗追加接种计划。

2021年12月22日，美国FDA宣布，批准辉瑞新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid 的紧急授权申请（EUA），用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险成人COVID-19感染。这也是FDA批准的首款新冠口服抗病毒药物。

2021年12月26日，以色列卫生部发表声明说，该部已批准紧急使用美国辉瑞公司生产的治疗新冠的口服药物Paxlovid。这是以色列批准紧急使用的首款抗新冠口服药。

2022年2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。

2022年5月31日，据华尔街日报消息，辉瑞公司开发的新冠药已成为美国治疗新冠的最主要处方药，该药的供应情况已经改善，有更多的药房售卖该药。根据药物数据公司Iqvia Holdings的数据，截至5月6日，对于辉瑞公司抗病毒药物Paxlovid开出的处方总数在美超过41.2万张，而默沙东和Ridgeback Biotherapeutics LP的抗病毒药物molnupiravir的处方数约为11万张。

2022年6月6日，辉瑞官网发布声明称，辉瑞宣布将在美国密歇根州卡拉马祖工厂投资1.2亿美元生产新冠口服药Paxlovid。

2022年6月30日消息，辉瑞宣布向美国食品药品监督管理局提交抗新冠病毒治疗药物Paxlovid的新药申请。

2022年7月28日消息，美国真实世界数据表明：辉瑞新冠口服药停药后症状反弹率约5%。

当地时间2022年10月12日，经美国食品和药品监督管理局(FDA)批准，辉瑞新冠疫苗加强针获得授权为5岁以上儿童使用，莫德纳新冠疫苗加强针获得授权为6岁以上儿童使用。

同年11月5日，圣路易斯卫生健康系统临床流行病学中心的Yan Xie、Taeyoung Choi和圣路易斯华盛顿大学医学院的Ziyad Al-Aly在医学预印本平台medRxiv发布一篇名为《奈玛特韦与新冠急性期后遗症（PASC）》论文。研究显示，辉瑞公司的新冠口服药物Paxlovid（奈玛特韦）降低了“长期新冠”（long covid）后遗症的风险。

2022年12月13日消息，1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售辉瑞新冠口服抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价为2980元/盒。

获得荣誉

2008年5月13日，辉瑞公司向中国四川地震灾区提供一千万元赈灾援助。

2012年2月1日，辉瑞公司在其网站上发表声明称：”由于发现公司生产的部分口服避孕药包装盒中含有的活性和非活性药片数目不对，部分活性药片过多，部分则不足，公司需在美国召回100万盒口服避孕药。”该公司表示，这一问题是由“其包装线上的机械故障和操作员失察引致”，问题已得到更正。该公司称这一问题虽然可能导致服药妇女用药量不足，面临避孕不充分和意外怀孕的风险，但不会引发其他健康问题。

2012年2月17日，辉瑞公司与中国领先的制药企业——浙江海正药业就双方早先宣布的组建合资企业的意向签署了合资框架协议。该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和销售品牌仿制药。该框架协议基于双方此前签署的合资意向书，标志着双方组建合资企业的努力取得了重要进展。双方潜在的合作关系旨在加强两家公司为更多的患者提供优质优价的品牌防制药的能力。

2012年4月11日，在卫生部医政司的倡导下，由中华预防医学会卒中预防与控制专业委员会和中国医师协会心血管内科医师分会共同发起，并由辉瑞中国支持的“中国血管健康工程”在北京宣布正式启动。该工程将由大规模心脑血管疾病高危人群筛查、诊疗标准改进、医生继续教育、患者教育、疾病管理和公众疾病知识宣传等多个项目组成，旨在探索和建立适合中国人群的心脑血管疾病患者全程管理体系，提高国人血管健康水平，遏制中国心脑血管疾病发生率和死亡率逐年上升的趋势，推动我国心脑血管疾病死亡率“拐点”早日到来。

2012年4月23日，辉瑞宣布与雀巢达成一项协议，将辉瑞营养品业务以118.5亿美元现金出售给雀巢。辉瑞营养品业务2011年销售收入约21亿美金，比2010年增长15%。

2012年9月13日，海正与辉瑞合资组建“海正辉瑞制药有限公司”成立仪式在西子湖畔举行。市委副书记、市长邵占维在仪式上致辞，副市长徐文光，市政府秘书长陈新华以及美国辉瑞公司董事会主席晏·瑞德，董事长白骅等出席。

2015年9月11日，全球医药巨头辉瑞宣告落户下沙。辉瑞成熟药品业务集团与杭州经济技术开发区管委会签约，将在下沙投资建设辉瑞全球生物技术中心项目；辉瑞项目位于杭州经济技术开发区重点功能园区之一的东部高新产业园。

2020年1月29日，辉瑞(PFE.US)2019年净利润同比增长45%至162亿美元，营收达518亿美元。

2021年6月10日，据日本MBS新闻1消息，日本政府为控制持续扩散的新冠疫情，正在加速推动全国的新冠疫苗接种工作。在此背景下，日本已有超190人接种辉瑞疫苗后死亡。

2021年7月，南非医疗卫生产品管理局正调查该国28起接种新冠疫苗后死亡的事件，南非接种疫苗后死亡的人员中绝大多数注射了辉瑞疫苗，南非医疗卫生产品管理局需要确定这些死亡事件是否与疫苗有关。

2021年8月11日，欧洲药管局表示，正在对多起接种疫苗后报告的不良反应进行调查，涉及多形红斑、肾炎和肾病综合征等。要求辉瑞/BioNTech和Moderna更多的数据。

2021年8月，有新副作用，辉瑞莫德纳被调查。

2021年9月14日，日本神奈川县镰仓市12日宣布，在新冠疫苗接种会场发现一瓶辉瑞疫苗内混有异物，为约1毫米的白色悬浮物，已送交调查。

2022年，网传“美国新冠疫苗生产商辉瑞和莫德纳的首席财务官（CFO）在4月24日前72小时内相继辞职”一说存在误导性。

2022年7月21日消息，英国反垄断监管机构对辉瑞公司处以6300万英镑的罚款，原因是在一种癫痫药物上向英国国民健康服务体系(NHS)收费过高。

2022年8月19日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）表示，已经要求辉瑞公司在服用新冠口服药Paxlovid后出现反弹情况的患者中，测试Paxlovid额外疗程的治疗效果。

2022年11月4日，辉瑞和BioNTech更新的一项最新临床试验显示，55岁以上接种新版奥密克戎加强疫苗的人产生的针对BA.5抗体水平比接种原始疫苗的人高出四倍。

2022年12月13日消息，辉瑞新冠特效药Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）网售放开，并开启预售和新冠问诊专用通道，定价为2980元/盒。不过，消息一经曝光，Paxlovid便快速下架。

2023年1月20日，印度信息技术部部长拉杰夫·钱德拉塞卡在推特上发文称，美国制药商辉瑞试图“威胁印度政府”，迫使印度接受新冠病毒疫苗损失赔偿条款。

美国当地时间2023年1月25日，Project Veritas网站发布一份视频，称暗访到辉瑞研究主管，该主管表示辉瑞正通过“定向进化”来使新冠病毒变异，让辉瑞持续从疫苗中获利，并将新冠称为辉瑞的“摇钱树”。辉瑞公司回应称，并未进行新冠病毒定向进化研究。

2023年，欧盟调查辉瑞公司以430亿美元收购生物技术公司Seagen的情况。