肿瘤患者应不应该参加临床试验？

一.临床试验到底是个啥？

临床试验是在人（健康人或病人）身上进行的试验，把这些人分为不同的小组接受不一样的治疗，再看这些方式对疾病是否有效果、是否安全无副作用。

这些不同的治疗方式里不止是药物的不同，也可以是手术方式、医疗器械等。肿瘤患者很大部分参与的是药物的临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》要求，新的药物从研发到上市的过程中，大致可以分为五个步骤。

1. 药物非临床研究：在实验室（动物或细胞、组织等）进行的研究，主要研究药物的药理和毒性。

2. 临床试验审批：所有临床试验必须通过国家食品药品监督管理局审批和伦理委员会的审批才可以进行下一步的临床试验。

3. 临床试验：在医院临床受试者（参与试验的人）身上进行的研究。

4. 新药上市注册

5. 上市后研究

二.临床试验一般分几期？

临床试验一般分为4期：

I期：主要针对常规治疗不再有效的晚期癌症患者，观察新药在人体中的代谢情况等。

II期：一般在可能出现疗效的患者中试用，初步评价药物的治疗作用与安全性，并且为后期临床试验确定最佳用药方案。

III期：放宽患者入选标准，目的是进一步验证新药的疗效、不良反应和适应症，最终为注册申请成为上市药品提供充分的依据。

IV期：考察新药上市后在更广泛的患者中应用的疗效和不良反应等。

三. 参加临床试验真的不是给医生当”小白鼠“随便试验？

当然不是。首先，不是所有医院都能进行临床试验，必须是经过国家认定有资质的医院才可以进行临床试验。其次，国家法律法规明确规定在试验过程要保障受试者的安全和权益。整个试验必须经过严密的设计和反复的评估，在试验期间，最大限度确保受试者的安全。

伦理委员会不仅要审核受试者签订的知情同意书，还需要持续地跟踪确保受试者的权益、安全受到保护，不伤害原则是医学伦理学的基本原则

四 还要签署同意书？那是不是签完就不能反悔了？

不是。签署完同意书的受试者也可以随时无理由退出药物临床试验。

所以说，在临床试验的整个过程中受试者是被保护、被尊重的对象，而不是任人宰割的小白鼠。

五. 原来临床试验有这么多保护我们的政策，那我参加了以后有什么好处？会不会有风险？

首先，不是只有经济困难无药可医的患者才去参加临床试验。

很多临床试验是为了验证新的药物或者新的治疗方式比目前已有的治疗手段更好，我国目前的临床试验中，大部分都是一些国外已经确认过疗效的新药对比国内传统的标准治疗，希望能在我国获批上市或者是拓展新的适应症。

所以只要是符合临床试验标准的患者都可以进行临床试验，并且很有可能获得更好的疗效。临床试验虽然有一定的风险，但是也有很多优点。

大大减轻经济负担

大多数临床研究的研究药物，都是免费提供给患者的，有些还是当前的标准治疗方案，这可以为患者省下大量费用。 有些临床试验不仅药物是免费的，就连检测也是免费的。

在生存上可能获得改善

在肿瘤领域，大部分临床试验是为了证明研究药物或方案比当前的标准治疗更好，所以受试者很可能获得更好的生存质量和更长的生存周期。即使分到对照组，接受免费的标准治疗，也是很好的选择。

获得最新的治疗、权威专家指导、更多的关注

临床试验就是在挑战新的治疗手段给患者带来更多的获益，而每一个广为流传的治疗方案背后都曾经历过无数次的试验和验证。可以说，参与临床试验就是在接受最新的治疗手段。能开展临床试验的医院一般具有更高的医疗水平，这样就更有机会获得专家的治疗和指导。为了保障受试者的安全，医生通常会格外关注受试者的各项情况，如此就能得到医生更多的关注，及时调整治疗，取得更好的治疗效果。

当然，临床研究也存在一些风险

虽然在临床试验正式开始前，研究者已经做了大量的工作和充分的准备，尤其是药物的安全性，但还是会存在一定的风险，比如未曾发现的副作用。任何疾病都可能进展，任何治疗都有可能无效，就算不参与临床试验，也可能发生，这是每个患者都可能面对的事情。

六 那我是不是只要想参加临床试验就可以参加了？医生是不是想让哪个患者参加都可以？

不是。

每一个临床试验都有它的参加标准，包括年龄、疾病的种类、分型分期、治疗等方面，是非常严格和严谨的科学实验。但每年都有成千上万的临床试验在进行中，要找到适合自己的临床试验也不是难于上青天。在进入临床试验前还有很多准备工作，研究者会与你充分解释试验的过程，包括你可能的获得的益处和风险，在签署知情同意书、通过审核后才可以进入试验。

随着科学技术的发展，越来越多的药物和治疗手段被研发、应用，而每一次研发都离不开科学家们、临床试验受试者的奉献，向伟大的他们致敬！愿人类早日克服癌症大难关，愿世界没有疾病也没有痛苦！

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世界上几乎每一种新药研发出来后要想正式上市，都要经过一系列的检验，证明该药品的疗效和副作用等，在这一系列的检验中，最核心的部分就是临床试验。那么，什么是临床试验呢？

临床试验就是寻找一些患有相应疾病的患者来进行临床试验，看新药是否有效，存在哪些副作用等。临床试验对于普通人来说可能并不了解，但是对于很多癌症患者来说临床试验却像一根救命稻草。

很多癌症晚期的患者在经过一系列的治疗后仍然没有办法缓解病情，但现有的治疗水平已经到这里了，想要突破治疗就只能等待新药上市，但是新药都要经过漫长的临床试验后才能上市，很多患者的病情根本等不及。也有一部分患者因为治疗癌症已经花光了积蓄，无法继续得到治疗。这些患者中，为了获得更多的治疗机会，很多人都会选择参加临床试验。在很多癌症患者的想法中，如果现在的治疗方法已经对自己无效，与其放弃治疗，不如孤注一掷，说不定还能够重获新生。临床试验带来的好处是显而易见，但是它所带来的风险也是不容忽视的。临床试验具体有哪些优势和风险呢？

免费获取最新药品和疗法

在现有药品和治疗水平的情况下，临床试验能够获得最新的药品和治疗方法，这对于癌症患者而言，无疑是增加了一个治疗机会，如果新药最终有效而且能够上市，就等于患者提前得到了最新的治疗，给患者带来一线希望。同时，参加临床试验几乎都是免费的，这就给那些无力承担治疗费用的患者提供了一个治疗机会。

有机会接触到顶尖专家

参加临床试验一般都会非常严格，而且有很多相关的顶尖专家进行会诊，能够更好地得知患者的病情和疗效。

新药疗效不确定

临床试验的新药疗效都是不确定的，可能仅仅在动物身上做过实验，对于人体而言它的疗效还是不确定的，甚至不一定比现有的药物好，而且不一定对所有的患者有效。

可能会出现副作用

临床试验的新药物可能会存在很多的副作用，但这些都是未知的，严重的甚至会出现危及生命的副作用。

随机分组不能选

参加临床试验通常会进行随机分组，一般有随机组、双盲组和对照试验组，如果分到对照组就只能接受常规的治疗。

临床试验是一根救命稻草，它是研发新药和改善治疗方法的重要途径。虽然参加临床试验有一些风险，但也蕴含着更多的机会。癌症患者参加临床试验，不但可以得到新疗法，同时也为医学做出了重要贡献。

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在欧美等发达国家，肿瘤患者参加临床试验是件很普遍的事情。但是在国内，由于受传统观念的影响，总认为临床试验就是拿病人做实验，因此患者参加临床试验的积极性不高。

其实，肿瘤患者参加临床试验还是值得推荐的。以结直肠癌为例，肿瘤专家在不断寻找结直肠癌的新疗法。现在尚未有一种治疗方法，可以治愈所有接受治疗的病人。医生不断地进行临床试验，找寻治愈癌症的方式。进行临床试验时，通常会有多家医院共同参与，称之为“多中心临床试验”。

如果研究显示，某种新式疗法也许比目前的标准疗法更有效，肿瘤科医生会进行临床试验，比较两种不同的疗法。这是检验新疗法唯一可靠的方法。

为了准确地比较新旧疗法的功效，患者是接受新疗法还是标准疗法是由电脑随机抽样决定，而非由主诊医生决定的（称之为“随机对照研究”）。原因是以往发现，如果是由医生或者病人选择疗法，可能会不自觉地令研究的结果产生偏向。

在随机抽样的临床试验时，一半患者接受最好的标准疗法，另一半接受新疗法。较好疗法的判别标准包括：该疗法对摧毁肿瘤比较有效，或者功效虽然与现在的疗法相同，但副作用较少。

医生希望你能参加试验，因为除了经由这种科学性的研究方法外，医生无法知道什么疗法对病人最合适。

医生必须在你了解整个事件并且同意后，才能够为你进行临床试验（称之为“知情同意”）。所谓了解，也就是知道这项试验是怎样一回事儿？为什么要进行？为什么要邀请你参加？所以，要确保医生已经与你讨论过治疗的细节。

即使你同意接受试验，在治疗的过程中，万一改变主意，仍然可以随时退出。你的决定不应该影响到医生对你的看法。无论是一开始就不参加试验或者是中途退出，医生都会用最好的标准疗法给你做治疗。

如果你接受试验，应谨记，无论是哪种疗法，在进行临床试验之前，都已经经过仔细的讨论。你接受试验，也是为了促进医学、造福后人，尽一己之力。

总之，每个临床试验都要经过伦理委员会讨论通过，充分考虑受试者的权益以后才能开展的。如果肿瘤患者受邀参加临床试验，应该打消顾虑，积极参加。

临床实验，不是拿病人做实验的意思，有严格的程序和监督管理，同时对入组有严格的要求，针对一些目前尚无好的治疗方案的肿瘤疾病，建议尝试！！

同时，可以关注质子重离子的治疗，目前国内进展缓慢，但是未来是10年会很火，效果不错