奶粉注册制细则出台

日前，被看作奶粉行业“史上最严的奶粉新政”——婴幼儿奶粉注册制配套细则终于尘埃落定。

近日，由国家食药监总局发布的有关婴幼儿奶粉注册制的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）》两大文件正式施行。

据统计，中国婴幼儿奶粉市场容量在100万吨左右，年销售超过800亿元。但是，中国奶粉市场集中度并不高，国内奶粉加工厂超过100家，市场上奶粉品牌多达4000个，个别企业甚至有180余个配方。而且其实际产能，远远超过现有市场容量。

一直以来，我国婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题突出，存在一定质量安全风险隐患，造成消费者选择困难。

大家寄希望于配方注册制新政可以扭转颓势。在最新发布的细则中，要求企业在申请配方注册时，需提交的申请材料项目包括婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书，产品配方、产品配方研发报告，研发能力、生产能力、检验能力的证明等10项材料。监管部门对配方数量也进行了严格限制，要求每个企业原则上不得超过3个配方系列、9种产品配方。“限制配方数量，对国内外大企业造成的影响最大，比如飞鹤、完达山多达上百品牌，还有国外大型代工企业，比如塔图拉、菲仕兰、恒天然等。”东方艾格乳业分析师孙颖贤说，新政实施后，预计约3/4的品牌将被逐步淘汰出局，未来国内奶粉市场上最多只能有500多个品牌。

细则规定，不仅将进一步加强婴幼儿配方乳粉的配方注册工作，同时也再次要求企业注重科研力量的提高，在婴幼儿奶粉配方上，严格监管，注重配方的研发。据了解，2017年监管部门还将对现有婴儿奶粉生产企业以新规定为参照再做一次生产许可审核，届时将会有更多乳企被淘汰出局。

国内乳业资深分析师宋亮指出，这一要求对两类企业非常不利。一类是海外贴牌企业、专业代工企业不利，这些企业本身只有加工能力，尤其是海外部分代工企业，他们手头上代工的品牌或者10多个，或者上百个，他们哪有那么多时间、精力和资金研究那么多配方？第二类是中小企业，因为要符合新规研发要求，企业需要投入的资金和科研技术水平都很高，而中小企业没有那么多资金来承担。

此外，细则规定，境外生产、境内销售的境外品牌均将纳入监管。“可以预期，大批小品牌被清理出局将为市场空余很大份额，严格落实下来，预计2017年底将为市场腾出约100亿左右空间。届时国内大牌企业和进口乳业将为抢占市场而出现白热化竞争。”孙颖贤说。

目前，国内多家婴儿奶粉生产企业均表示，因国家食药监总局关于配方注册制的申请文件正式版刚出台，他们正在研究、解读，尚未正式提交申请。