以身试药乱象丛生 谁能为试药人担责？

在我们身边存在着这样一群隐秘的群体，因经济窘迫，为了得到每月几千甚或几万的报酬，他们以身试药，从而成为一批批新药的“小白鼠”。然而，试药利益链背后，中介、医院、药企等等相关受益者，谁能为这些试药人的健康担责。

在一种新药进入市场的过程中，往往会经过几个相关的环节：医药企业--临床试验代理机构--试验基地(医院)。这个过程在多数国家和地区通常会在一年以内完成，更有较为完善成熟市场如美国能够在半年之内完成。而国内相关环节因人力不足等限制，导致了新药上市时间的严重滞后，据传统管理方法影响，中国的新药审批通常是“严进宽出”，即只要获准进入临床试验阶段，最终绝大多数都能获得许可证书。而临床试药又存在三大关卡，即基础试验、动物试验和人体临床试验。人体临床试验是新药上市前的最后一关，也是决定一种新药是否能入市的决定性条件。因此，为了加速新药的入市，一些医药企业、试药人代理中介、医院等等开始在临床试用的环节上做文章，寻找“试药人”是临床试用的关键环节。据一些媒体报道，为了吸引一些试药人，一些中介代理机构会在各大兼职群、或用贴小广告等形式进行招募，作为回报，5天可拿5000元的报酬，因此，成功吸引了那些经济困难之人的加入。为了了解试药人招募的现状，记者在QQ群里输入试药的关键词，结果出来一大堆试药的兼职群。

还有一种现象，为了在体检时蒙混过关，这些试药人在中介的帮助下，使用假身份证，使用他人的尿液，从而来规避临床试药联网筛查。按照国际临床试药惯例，药品研发企业或CRO公司会派出监察员，对临床试验机构进行监督。然而，一些不正规流程，极易导致这些监察员在数据环节作假。更有甚者，为了省时省力，一些CRO公司招募试药人时，对试药反应的记录直接作假。医药企业作为这条利益链的顶端，他们为了追求利益的最大化，往往给试药人的报酬不及国外低三分之一。而一旦发生引发纠纷，试药人要赔付的金额确是高昂。医院作为这条利益链的受益者，为了帮助这些试药人通过体检，更是煞费苦心，在各个体检环节作假。然而，试药人与医院签署的《知情同意书》，试药项目，试药风险，试药赔付等等内容，却存在很大的漏洞。在美国，试药必须遵循以下原则：医疗机构不能使用隐瞒、欺骗、利诱、胁迫等不正当手段，试药人有权了解全部信息，包括可能的风险、受益等。试药人有参加或不参加、并且在任何阶段退出的权利；一旦出现不良反应，不管是否与用药相关，都应严格申报，及时妥当地处理。参与试药的人在接受试验之前，都要签署《知情同意书》。《知情同意书》会将双方的权利义务进行书面确定。如果试验药物出现了没有明确告知的情况对试药人造成了损害，试药组织单位应该承担其责任。而在国内对于赔付、以及试药知情权利管理的缺失，致使这些试药人的健康存在着极大的隐患。

以身试药背后是多方利益的角逐，试药人在为这条利益链作出贡献之时，别忘了他们个人需承担的各样健康风险，相关法律、试药人机制亟须完善，使他们的利益得到真正保护。