食药监总局：1/4的药品生产企业未通过GMP认证

国家食品药品监管总局今天透露，目前我国共有四分之一的药品生产企业未通过GMP认证，按照规定，自2016年1月1日起，未通过药品药品生产企业管理规范(GMP)认证的企业(或生产车间)一律停止生产。据统计，全国约有500家中药饮片生产企业未能通过认证，这些企业规模小，效益差，质量管理水平相对落后。国家食品药品监管总局有关负责人表示，当前我国制药行业产能过剩，出台鼓励与退出的政策，就是引导企业理性选择，也支持企业择机退出。

国家食品药品监管总局还将加强调查研究和政策引导，确保通过认证的品种基本覆盖《国家基本药物目录》等，有效保证药品市场供应，不会出现因监督实施药品GMP而导致临床用药短缺、药价不合理上涨的问题。